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职位描述
职位描述: 1、 在生产技术部及车间主任的领导下,负责本车间生产技术、工艺的管理。2、 熟悉、掌握公司药品生产工艺流程、技术标准、质量标准、操作过程和工艺条件。3、负责工艺规程、岗位操作法、操作规程等SOP的审核、修订。4、严格执行药品生产环境和生产区域卫生管理制度,并实施检查和监控。5、负责批生产记录、批包装记录和其他生产记录的管理,保证生产记录及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整,进行汇总、审核并签字后送生产技术部审核。6、负责对偏差进行调查并及时处理,监控影响产品质量的因素,并进行检查、调查和取样。7、掌握车间产品的生产特殊要求和特点,根据生产管理和控制的要点,进行工艺查证,及时预防、发现和消除事故差错。8、负责解决生产中遇到的工艺、技术问题和质量问题,保证生产的正常运行。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
太仓港港口开发区协鑫西路12号
公司信息
我公司位于太仓港港口开发区,占地面积65亩, 总投资2.2亿,已投入达1.6亿。是一家集研发、生产和销售为一体的综合型制药企业。公司完全按新版GMP要求设计建造,设有中间体合成、冻干原料药及制剂(含抗肿瘤类)、普通化学原料药及固体制剂(含抗肿瘤类)等车间,配备有先进的生产设备和检测仪器。公司拥有中间体合成、原料药及制剂的良好产业链配套;主要产品有抗肿瘤原料药及制剂、普通化学原料药及固体制剂;剂型有冻干注射剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂(含抗肿瘤类),产品覆盖抗肿瘤类、抗病毒类、中枢神经类、抗感染类、心血管类、消化系统类、解热镇痛类等领域。 目前,公司拥有原料药、冻干注射剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂(含抗肿瘤类)等120多个品种,其中有10个***新药,40多个基药品种和100多个普药品种。
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