QA现场管理工程师 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 5-7年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 交通补贴
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： QA现场管理工程师 职位描述： 1、负责发酵、纯化工艺流程监控及批生产记录的整理、查证等； 2、负责中间体质量指标的统计及相应批生产记录的发放等； 3、负责监督生产车间生产流程按照GMP要求执行工工艺规程、SOP规程、工艺卫生等； 4、负责生产车间相关工序质量（QA）监控工作，随时掌握生产动态，落实质量把关，预防问题出现并及时就质量问题向上级报告并采取措施； 5、负责做好质量检查工作记录和管理台帐，做好报批记录审核、检验审核等； 6、协助本部做好公司的质量监督工作，按照工艺要求和质量标准有计划、有重点地开展质量监督； 7、协助生产车间作GMP现场准备、检查监督原辅料、中间产品及成品的检验、收发及贮存工作等； 8、负责落实并完成部门交办的其他临时性工作。 任职资格： 1、生物学、医药、药剂、制药等相关专业毕业，大学本科及以上学历； 2、3年以上制药企业工作经历，了解生物制品发酵、纯化专业知识，对生物发酵和蛋白纯情化设备操作熟悉，对从事过抗体类药物研发、生产经验的优先面试； 3、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求； 4、原则性强，具备相应的沟通、协调能力； 5、熟练使用电脑办公软件（Word 、Excel），具备良好的英文读写水平。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

李冰路399号

公司信息

三生国健药业（上海）股份有限公司（简称“三生国健”）： 2002年，中国中信集团与兰生国健药业发起投资成立生物医药高新技术企业——上海中信国健药业股份有限公司；2015年，香港上市公司三生制药进行股权投资成为该公司最大股东，并将公司更名为三生国健药业（上海）股份有限公司。十几年来，三生国健始终专注于抗体药物研发、中试和产业化，已成功建立了拥有自主知识产权的抗体药物研发平台，掌握研发与产业化的核心技术并参与多个抗体药物质控国家标准的建立。公司拥有通过国家食药监总局（CFDA）GMP认证的3条750升、2条3000升抗体药物生产线；符合欧盟标准的6条5000升抗体药物生产线于2015年完成建设并成功试生产，生产规模和质控水平位居国内行业领先地位。三生国健提供覆盖自身免疫、肿瘤、抗器官移植排斥反应等重大疾病领域的靶向药物，具备持续开发新药的能力，现已发展成为国内抗体制药领域的领军企业。 简介（英文）： Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd. (Sunshine Guojian),whose predecessor is Shanghai CP Guojian Pharmaceutical Co., Ltd. jointly invested in 2002 as a biomedical high-tech enterprise by China CITIC Group and the Lansheng Guojian Pharmaceutical Co., Ltd., is established in 2015 and integrated into the Sunshine Pharmaceutical Group, a Hong Kong listed company, upon equity investment. Over the past decade, Sunshine Guojian has committed to the R&D, pilot scale development and industrialization of antibody drugs. The company has built up a self-owned antibody drug discovery platform with core technologies and know-hows, as well as led or participated in drafting of national standards in antibody drug quality control. Sunshine Guojian’s antibody drug production lines (3*750L and 2*3000L) has been granted the GMP certificate by CFDA and its new production lines (6*5000L) by EU standards were completed construction and realized successful trial production in 2015, leading in production scale and quality control in the domestic industry. As a leading player in the field of domestic pharmaceutical antibody, the company provides targeted drugs for autoimmune diseases, cancer, organ transplantation immunosuppression treatment, with a sustainable capability of drug innovation and development. 现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。 请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@gj.3sbio.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）

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企业入驻日期： 2017-11-09

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