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5-7年经验 -
硕士 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 高级研究员 （医药研发） 职责描述： 1、方法开发和确认，按计划完成现有方法的优化，按计划完成新方法开发任务，SOP及相关技术报告撰写和审核； 2、方法验证和转移，配合注册要求负责相关方法验证和转移，对QC常规检验人员进行相关方法和检验SOP培训； 3、大型仪器平台管理，仪器平台的日常维护，仪器操作和技术培训； 4、注册及研发支持工作，注册相关方法验证和质量研究及资料撰写，研发分析支持； 5、遵守公规章制度。 任职资格 1、教育背景：生化、药学、分析及相关专业 硕士及以上学历； 2、工作经验：生物医药及相关行业3年以上分析开发或研发工作经验，特别是质谱、液相、CE、分子/细胞等大型分析平台工作经验； 3、技能技巧：扎实的生物医药专业知识，熟悉单抗等生物大分子药物研发、生产、QC及相关的GMP体系，熟练掌握质谱、液相、CE或细胞分析平台和基于平台的分析开发，较强的分析问题和解决问题能力，较强的专业英语文献阅读和撰写能力，熟练使用办公及专业的统计软件； 4、人际关系技能：良好的沟通和团队合作。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
李冰路399号
公司信息
三生国健药业（上海）股份有限公司（简称“三生国健”）： 2002年，中国中信集团与兰生国健药业发起投资成立生物医药高新技术企业——上海中信国健药业股份有限公司；2015年，香港上市公司三生制药进行股权投资成为该公司最大股东，并将公司更名为三生国健药业（上海）股份有限公司。十几年来，三生国健始终专注于抗体药物研发、中试和产业化，已成功建立了拥有自主知识产权的抗体药物研发平台，掌握研发与产业化的核心技术并参与多个抗体药物质控国家标准的建立。公司拥有通过国家食药监总局（CFDA）GMP认证的3条750升、2条3000升抗体药物生产线；符合欧盟标准的6条5000升抗体药物生产线于2015年完成建设并成功试生产，生产规模和质控水平位居国内行业领先地位。三生国健提供覆盖自身免疫、肿瘤、抗器官移植排斥反应等重大疾病领域的靶向药物，具备持续开发新药的能力，现已发展成为国内抗体制药领域的领军企业。 简介（英文）： Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd. (Sunshine Guojian),whose predecessor is Shanghai CP Guojian Pharmaceutical Co., Ltd. jointly invested in 2002 as a biomedical high-tech enterprise by China CITIC Group and the Lansheng Guojian Pharmaceutical Co., Ltd., is established in 2015 and integrated into the Sunshine Pharmaceutical Group, a Hong Kong listed company, upon equity investment. Over the past decade, Sunshine Guojian has committed to the R&D, pilot scale development and industrialization of antibody drugs. The company has built up a self-owned antibody drug discovery platform with core technologies and know-hows, as well as led or participated in drafting of national standards in antibody drug quality control. Sunshine Guojian’s antibody drug production lines (3*750L and 2*3000L) has been granted the GMP certificate by CFDA and its new production lines (6*5000L) by EU standards were completed construction and realized successful trial production in 2015, leading in production scale and quality control in the domestic industry. As a leading player in the field of domestic pharmaceutical antibody, the company provides targeted drugs for autoimmune diseases, cancer, organ transplantation immunosuppression treatment, with a sustainable capability of drug innovation and development. 现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。 请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@gj.3sbio.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）
