临床生物统计及分析经理 上海

月薪： 1-2万/月

该公司所有职位
  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 临床生物统计及分析经理职位描述：岗位概述：该岗位所属部门是临床研究部，主要负责公司临床试验项目的统计相关工作。工作地点：上海主要职责：(1)全面负责医学部临床试验项目的统计相关工作；(2)负责试验设计，完成样本量估算和统计检验效能的计算；(3)撰写统计分析计划，包括针对每个研究的分析表格设计；(4)负责数据管理相关工作；(5)负责随机化与设盲；(6)负责CRF设计，协同数据管理员构建数据库；(7)确定数据库中的关键变量；(8)编写SAS程序以生成表格、列表、图表和统计分析结果；(9)参与盲态审核，与数据管理员协同制定盲态审核报告；(10)撰写统计分析报告；(11)为临床研究相关人员提供指导、培训；(12)为其他团队提供统计咨询、指导；(13)跟踪最新统计结果；(14)完成上级安排的临床研究项目的统计分析任务。任职资格：(1)医学统计、卫生统计、生物统计等相关专业硕士以上（含硕士）学历，3年以上生物统计项目工作经验，具有大型外资医药企业工作经验者优先；(2)有深厚的基础理论知识和丰富的应用实践经验；(3)熟知进行药物临床研究的要求，但不限于GCP和IGH GCP的要求;(4)熟悉各种试验设计方法，精通临床试验I-IV设计和相关的工作流程；(5)具备良好的数据分析能力，熟练使用SPSS或SAS统计软件;(6)了解临床试验的数据，能够和数据管理人员进行良好的项目沟通，保持高效的工作效率；(7)具有和外部统计专家和药政部门相关人员的交流、洽谈能力；(8)重视并履行服务质量方面的承诺，能够在规定的时间节点内完成生物统计分析工作；(9)能始终遵循相关SOP要求；(10)极强的组织协调管理沟通能力，工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神。 职能类别： 临床数据分析员

联系方式

李冰路399号

公司信息

三生国健药业（上海）股份有限公司（简称“三生国健”）： 2002年，中国中信集团与兰生国健药业发起投资成立生物医药高新技术企业——上海中信国健药业股份有限公司；2015年，香港上市公司三生制药进行股权投资成为该公司最大股东，并将公司更名为三生国健药业（上海）股份有限公司。十几年来，三生国健始终专注于抗体药物研发、中试和产业化，已成功建立了拥有自主知识产权的抗体药物研发平台，掌握研发与产业化的核心技术并参与多个抗体药物质控国家标准的建立。公司拥有通过国家食药监总局（CFDA）GMP认证的3条750升、2条3000升抗体药物生产线；符合欧盟标准的6条5000升抗体药物生产线于2015年完成建设并成功试生产，生产规模和质控水平位居国内行业领先地位。三生国健提供覆盖自身免疫、肿瘤、抗器官移植排斥反应等重大疾病领域的靶向药物，具备持续开发新药的能力，现已发展成为国内抗体制药领域的领军企业。 简介（英文）： Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd. (Sunshine Guojian),whose predecessor is Shanghai CP Guojian Pharmaceutical Co., Ltd. jointly invested in 2002 as a biomedical high-tech enterprise by China CITIC Group and the Lansheng Guojian Pharmaceutical Co., Ltd., is established in 2015 and integrated into the Sunshine Pharmaceutical Group, a Hong Kong listed company, upon equity investment. Over the past decade, Sunshine Guojian has committed to the R&D, pilot scale development and industrialization of antibody drugs. The company has built up a self-owned antibody drug discovery platform with core technologies and know-hows, as well as led or participated in drafting of national standards in antibody drug quality control. Sunshine Guojian’s antibody drug production lines (3*750L and 2*3000L) has been granted the GMP certificate by CFDA and its new production lines (6*5000L) by EU standards were completed construction and realized successful trial production in 2015, leading in production scale and quality control in the domestic industry. As a leading player in the field of domestic pharmaceutical antibody, the company provides targeted drugs for autoimmune diseases, cancer, organ transplantation immunosuppression treatment, with a sustainable capability of drug innovation and development. 现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。 请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@gj.3sbio.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）

上海相关职位
猎才二维码