项目经理（PM）（药企） 北京

月薪： 1.5-2万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 通讯补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 项目经理（PM）/区域经理 （上海） 岗位目的：负责公司临床试验项目的总体管理，确保临床试验符合GCP法规及公司SOP的要求，确保试验项目按预期进度完成； 一、工作职责 1、负责起草单个临床试验项目的计划和预算（项目/年度/月度）； 2、负责控制和管理单个项目的费用； 3、负责制定进度计划、任务分解，控制进度计划实施； 4、负责完成临床试验的数据核查、协助完成统计分析； 5、负责本项目伦理申报、样品发放、合同付款、总结报告盖章； 6、负责本项目文件按GCP的要求归档及管理； 7、负责编辑临床试验的简报通讯； 8、负责制定项目沟通计划、监查计划，建立和维护与项目有关的内外部关系； 9、协助临床试验中心的筛选，负责组织临床试验各类会议，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调； 10、协助起草、修订项目临床方案，负责根据已定的临床试验方案起草CRF、知情同意书等相关资料； 11、协助起草、修订临床试验相关操作的SOP文件； 12、协助起草、修订设计药品外包装、使用说明等资料；13、协助起草、修订临床试验的质量管理计划，协助开展稽查、核查； 13、协助起草风险管理计划，负责在发生药物不良事件时，按照公司规定及时报告和处理； 二、辅助团队管理 工作任务 1、负责对监查员进行项目相关的工作指导； 2、负责对监查员进行项目相关的工作绩效初步评定； 3、领导安排的其它工作； 任职资格 1、学历要求：本科及以上学历且SCRA工作经验≥3年； 2、专业要求：临床医学或药学专业 3、外语要求：能够阅读相关专业文献； 4、工作经验 具有I至IV期临床试验中任意两期项目操作经验，并经历过临床试验自研究中心筛选至关闭的所有环节； 5、一年以上辅助管理≥3人团队经验； 6、知识要求：了解GCP、《药品注册管理办法》及其它相关法规的要求，熟悉ICH-GCP、赫尔辛基宣言等； 7、技能要求：能过独立承担临床试验项目的日常管理； 8、素质要求：较强的责任心与职业道德，良好的组织和沟通能力，有效的团队管理意识，持续的学习能力 职能类别： 临床研究员 其他

联系方式

北京

公司信息

三生国健药业（上海）股份有限公司（简称“三生国健”）： 2002年，中国中信集团与兰生国健药业发起投资成立生物医药高新技术企业——上海中信国健药业股份有限公司；2015年，香港上市公司三生制药进行股权投资成为该公司最大股东，并将公司更名为三生国健药业（上海）股份有限公司。十几年来，三生国健始终专注于抗体药物研发、中试和产业化，已成功建立了拥有自主知识产权的抗体药物研发平台，掌握研发与产业化的核心技术并参与多个抗体药物质控国家标准的建立。公司拥有通过国家食药监总局（CFDA）GMP认证的3条750升、2条3000升抗体药物生产线；符合欧盟标准的6条5000升抗体药物生产线于2015年完成建设并成功试生产，生产规模和质控水平位居国内行业领先地位。三生国健提供覆盖自身免疫、肿瘤、抗器官移植排斥反应等重大疾病领域的靶向药物，具备持续开发新药的能力，现已发展成为国内抗体制药领域的领军企业。 简介（英文）： Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd. (Sunshine Guojian),whose predecessor is Shanghai CP Guojian Pharmaceutical Co., Ltd. jointly invested in 2002 as a biomedical high-tech enterprise by China CITIC Group and the Lansheng Guojian Pharmaceutical Co., Ltd., is established in 2015 and integrated into the Sunshine Pharmaceutical Group, a Hong Kong listed company, upon equity investment. Over the past decade, Sunshine Guojian has committed to the R&D, pilot scale development and industrialization of antibody drugs. The company has built up a self-owned antibody drug discovery platform with core technologies and know-hows, as well as led or participated in drafting of national standards in antibody drug quality control. Sunshine Guojian’s antibody drug production lines (3*750L and 2*3000L) has been granted the GMP certificate by CFDA and its new production lines (6*5000L) by EU standards were completed construction and realized successful trial production in 2015, leading in production scale and quality control in the domestic industry. As a leading player in the field of domestic pharmaceutical antibody, the company provides targeted drugs for autoimmune diseases, cancer, organ transplantation immunosuppression treatment, with a sustainable capability of drug innovation and development. 现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。 请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@gj.3sbio.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）

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