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企业入驻日期： 2017-11-09
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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 临床数据管理经理主要职责：1.为所有临床试验项目提供数据管理方面的专业支持，并负责整个过程的质量控制；2.参与临床研究方案设计，制定数据管理解决方案和进度计划；3.撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等，负责及时更新和存档；4.管理数据管理系统供应商，确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定；5.组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计；6.监督全部数据活动，包括CRF表数据和外部电子化数据的写入，审查，验证、日常清理以及质疑；7.负责数据库的数据审核，组织数据审核会议；8.进行数据导出并产生研究数据集，供临床统计分析；任职要求：1.专业要求：不限。 医药、卫生、医学统计等相关专业优先；2.学历要求：本科以上；3.有2年以上药企或CRO临床数据管理经历；4.熟悉临床试验全过程、及数据管理流程以及相关法律法规；5.具备独立查阅文献和撰写的能力；6.具有较强的管理和执行力，以及良好的团队合作精神。 职能类别： 其他 临床研究员
联系方式
李冰路399号
公司信息
三生国健药业（上海）股份有限公司（简称“三生国健”）： 2002年，中国中信集团与兰生国健药业发起投资成立生物医药高新技术企业——上海中信国健药业股份有限公司；2015年，香港上市公司三生制药进行股权投资成为该公司最大股东，并将公司更名为三生国健药业（上海）股份有限公司。十几年来，三生国健始终专注于抗体药物研发、中试和产业化，已成功建立了拥有自主知识产权的抗体药物研发平台，掌握研发与产业化的核心技术并参与多个抗体药物质控国家标准的建立。公司拥有通过国家食药监总局（CFDA）GMP认证的3条750升、2条3000升抗体药物生产线；符合欧盟标准的6条5000升抗体药物生产线于2015年完成建设并成功试生产，生产规模和质控水平位居国内行业领先地位。三生国健提供覆盖自身免疫、肿瘤、抗器官移植排斥反应等重大疾病领域的靶向药物，具备持续开发新药的能力，现已发展成为国内抗体制药领域的领军企业。 简介（英文）： Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd. (Sunshine Guojian),whose predecessor is Shanghai CP Guojian Pharmaceutical Co., Ltd. jointly invested in 2002 as a biomedical high-tech enterprise by China CITIC Group and the Lansheng Guojian Pharmaceutical Co., Ltd., is established in 2015 and integrated into the Sunshine Pharmaceutical Group, a Hong Kong listed company, upon equity investment. Over the past decade, Sunshine Guojian has committed to the R&D, pilot scale development and industrialization of antibody drugs. The company has built up a self-owned antibody drug discovery platform with core technologies and know-hows, as well as led or participated in drafting of national standards in antibody drug quality control. Sunshine Guojian’s antibody drug production lines (3*750L and 2*3000L) has been granted the GMP certificate by CFDA and its new production lines (6*5000L) by EU standards were completed construction and realized successful trial production in 2015, leading in production scale and quality control in the domestic industry. As a leading player in the field of domestic pharmaceutical antibody, the company provides targeted drugs for autoimmune diseases, cancer, organ transplantation immunosuppression treatment, with a sustainable capability of drug innovation and development. 现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。 请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@gj.3sbio.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）
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