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职位描述

职位描述: 岗位职责:1、协助管理者代表制定公司质量管理体系,全面负责质量部工作。2、在管理者代表领导下,确保在整个公司内提高满足法规要求和顾客要求的意识;负责促进和增强全体员工形成满足顾客要求的质量意识。3、编制审核质量部文件并监督执行。4、负责进料检验、工序检验和成品检验。5、负责公司质量记录的收集和整理,做到易于识别与检索,并确保产品的可追溯。6、配合采购部参与对供应商的审核,配合研发部做好验证(确认)工作。7、配合人事部抓好全员质量培训教育工作。有计划地定期组织质量检验员、化验员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训工作,加大质量管理的考核力度,逐步建立和推行质量人员执证上岗制度。8、负责对公司的产品、工作、服务等质量进行监督、检查、协调和管理。9、负责组织公司质量事故的处理。参与由于产品出厂引起质量异议、退货、索赔等质量事件的调查处理,及时提出处理意见向主管领导汇报。10、负责组织建立和健全质量岗位责任制。明确各岗位职责、权力和义务。11、完成领导交办的其他任务。岗位资格要求:1、机械、化工、药学或相关专业本科以上学历,3年以上一线检验经验和质量管理经验。 2、 具有质量管理体系内审员资格。 3、 熟悉医疗器械法律法规,对QA/QC/IPQC有操作经验,具有生产质量管理的实践经验。4、 熟悉GMP/ISO13485质量体系的管控标准。5、有CFDA/CE/FDA注册管理经验。6、有微创、吻合器行业经验者优先。7、年龄30岁以上。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理

联系方式

高新区嘉陵江路188号1-101

公司信息

微至(苏州)医疗科技有限公司,是一家专业的医疗器械生产企业,致力于普外科及微创外科手术耗材的生产和研发、产品推广于普外科、泌尿外科、胸外科、妇产科、消化科等多个领域。主要生产国内外III类、II类医疗耗材器械,总部设在北京,我们拥有一支高效、专业的销售团队,一批医学知识丰富的专业人才, 与国内、国际多家知名品牌建立了合作关系。 多年来公司奉行"爱天敬人,和谐共盈"的企业精神,提倡多元文化,加强专业培训,使得的我们的团队满怀激情,团结协作,锐意进取,开拓创新,充满信心地追求共同的理想,为中国医疗事业的美好未来而努力。

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