• 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 绩效奖金
  • 包吃住
  • 带薪年假

职位描述

职位描述: 研发QA主管岗位职责:1.负责追踪,学习国家药品开发的相关政策,法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律法规和技术要求并作归档管理,培训管理,确保研发质量体系符合要求。2.参与工艺规程及标准操作规程的制定;协助完成质量体系文件的撰写,修改,实施工作;3.定期检查新药研发过程中各项记录是否及时,规范,准确;负责科研文件,记录,报告,各种外来文件等监督审查,归档管理和借阅管理工作;4.巡查各个技术组每天工作开展情况,现场纠偏,及时反馈上报;汇总问题持续改进。5.组织品种研发项目会并跟踪会议纪要的执行情况;6.审核,汇总,归档申报资料;7.支持新药IND申报。任职要求:1.药学,中药学及相关专业本科以上学历;2.三年以上从事药品研发,生产,注册等相关工作经验;3.熟悉药品研发,药品申报资料撰写及实验室管理,项目管理等知识,熟悉药品注册等法规;4.对药品研发模式有系统的了解和实践经验积累,对药品研发的各个模块均有较深入的认识,有丰富的研发实践经验和专业技术;数值国家相关法律法规。工作地址陕西省杨凌区东新路1号 职能类别: 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员

联系方式

杨凌区东新路1号科森生物制药有限公司

公司信息

陕西丽彩医药有限公司(以下简称:丽彩药业)为陕西丽彩实业集团下属子公司。丽彩集团创建于1993年,历经近20年的风雨征程,已发展成为一家集房地产开发、医药生产与销售、商业运营、投融资管理、工业园区孵化、物业管理为一体的多元化综合性经济实体,旗下现有子公司17家,从业人员1500余人。 目前丽彩集团医药产业包括3家企业: 1.陕西丽彩药业有限公司 2.丽彩甘肃西峰制药有限公司 3.丽彩杨凌科森生物制药有限公司 丽彩药业公司于2003年成立,是一家专注于药品研发及销售的专业化医药企业。公司秉承“用心做药、诚信互赢”的经营理念,先后被评为“中华中医药学会团体会员”、“咸阳市医药协会理事单位”、“咸阳市诚信企业”、“咸阳市药品企业信用A级单位”。经过10余年的发展积累,丽彩药业已经建成多渠道、多层次的营销网络,产品销售覆盖全国30多个省市,产品市场份额逐年稳步提升。公司与中国药科大学、上海中医大学临床统计中心、交大医学院、甘肃省中医院药物研究中心等诸多科研机构建立了良好的科研协作关系,通过不断地药品创新,提升公司的核心竞争力,实现可持续发展。 丽彩药业与丽彩西峰制药、丽彩科森制药共同拥有150多个自主知识产权的药品批准文号,产品涵盖骨科、妇科、儿科、泌尿科、肠胃科、心脑血管等系列,包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、浸膏剂等诸多剂型。凭借3家企业各自的营销优势、产品优势、生产优势,丽彩集团正在全力打造一个药品研发、生产、销售为一体的专业化医药旗舰团队。 丽彩药业公司不断追求“更优质的产品、更贴心的服务”,并以此来来践行“服务人类健康,创造快乐人生”的企业使命。将以“开放、协作、共赢”的姿态与社会各界建立良好的合作,共同开创辉煌的医药事业! 历经十余年发展,丽彩药业已经步入高速发展的快车道,形成了比较健全的营销网络,产品营销模式从招商不断向终端延伸。为实现企业的产业化升级和可持续发展,目前,丽彩医药庆阳生产基地建设正在推进当中,咸阳医药产业园饮片厂建设也已经签订入园协议,丽彩药业产业规模正在逐步发展壮大。 丽彩药业将秉承“以人为本、业绩为先”的用人理念,诚挚邀请期望改变自我并渴望成功的有志之士加入! 联系电话:029-38132279(曾先生) 公司地址:咸阳市宝泉路3号丽彩天禧大厦B座 公司邮箱:licaiyiyaogongsi@163.com 公司网址:www.licaiyiyao.com

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