• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 职位描述: 1. 领导和管理分析团队,负责团队开展制药项目的质量研究工作。 2. 负责制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施;熟练运用分析仪器(HPLC, GC等)对分析方法开发和验证,负责解决项目的药物分析难点和相关问题; 3. 负责相关项目的申报资料的撰写,负责质量标准的复核和原始记录的检查; 4. 负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养; 职位要求: 1. 本科及以上学历,分析化学,药物分析等相关专业,具有2年及以上的药品分析的工作经验以及相关的团队管理经验; 2. 熟悉制药质量研究和稳定性研究工作,熟悉常用分析仪器的使用,维护和保养; 3. 熟悉制药质量研究的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规; 4. 具有良好的沟通能力,较强的执行力和团队领导力; 5.有英文DMF撰写经验的优先; 职能类别: 医药技术研发管理人员

联系方式

金山科技孵化园7号楼3层

公司信息

福建南方济民医药研发中心有限公司成立于2017年7月7日,位于福建省福州市,注册资本为3000万人民币,公司致力于医药专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;药品研发;化工原料及产品的研发和销售。公司是一家全新的科技型企业,系福建南方制药股份有限公司的全资子公司。 公司总部福建南方制药股份有限公司(股票代码:831207)成立于2001年,注册资本为8550万,总资产3亿元,现有员工300余人,是一家集研发、生产、销售于一体的现代GMP制药企业。主营紫杉醇等抗肿瘤原料药,产品涵盖紫杉醇系列、他滨系列、替尼系列、喜树碱等4大类50多个抗肿瘤药品种,是全球紫杉烷类产品最重要的供应商之一,公司建立了紫杉烷类产品垂直产业链,从红豆杉种植,关键物料提纯和纯化到原料药API合成。公司先后获得福建省重点项目建设优胜奖、福建省农业产业化龙头企业、福建省林业产业化龙头企业等荣誉称号,是福建省首批国家高新技术企业、科技创新型企业。拥有紫杉醇、多西他赛和半合成紫杉醇的中国GMP证书,并通过美国U.S.FDA现场认证。多年来向国内、国外抗肿瘤领域的主要制药厂家提供了稳定可靠、具有竞争力的产品和服务,充分赢得业内认可,并与客户建立了长期稳固的商业合作关系。 公司目前正处于筹建状态,需要一大批有志于医药产业发展的人才与公司共同成长,共创企业和个人的美好明天,公司已为你们搭建了让梦想实现的平台,快来加入我们吧。

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