RA专员 福州

月薪： 3-4.5千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 职位描述： 1. 检索中、英文文献，撰写综述资料、药理毒理研究资料和临床资料，跟踪国内外最新研究成果及进展； 2. 整理复核药学研究资料，填写药品注册申请表和各种核查表格； 3. 沟通协调所负责项目的现场核查工作； 4. 依据ICH以及国内外相关注册法规编写CTD格式中英文DMF申报资料； 5. 相关资料文件的翻译； 6. 按要求及时对申报材料进行建档、备份及管理； 7. 完成上级领导交办的其他工作任务。 任职要求: 1. 药学及相关专业，本科以上学历； 2. 硕士1年，本科2~3年以上本行业工作经验； 3. CET-6或以上，有相关国外注册经验者可放宽； 4. 熟悉CFDA、FDA、EDQM药品相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南； 5. 较好的中英文撰写能力； 6、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路； 7、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳； 8、有较强的沟通协调能力、团队意识强； 9、有BE和制剂注册相关经验者优先考虑； 10、***。 职能类别： 药品注册 关键字： RA

联系方式

金山科技孵化园7号楼3层

公司信息

福建南方济民医药研发中心有限公司成立于2017年7月7日，位于福建省福州市，注册资本为3000万人民币，公司致力于医药专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；药品研发；化工原料及产品的研发和销售。公司是一家全新的科技型企业，系福建南方制药股份有限公司的全资子公司。 公司总部福建南方制药股份有限公司（股票代码：831207）成立于2001年，注册资本为8550万，总资产3亿元，现有员工300余人，是一家集研发、生产、销售于一体的现代GMP制药企业。主营紫杉醇等抗肿瘤原料药，产品涵盖紫杉醇系列、他滨系列、替尼系列、喜树碱等4大类50多个抗肿瘤药品种，是全球紫杉烷类产品最重要的供应商之一，公司建立了紫杉烷类产品垂直产业链，从红豆杉种植，关键物料提纯和纯化到原料药API合成。公司先后获得福建省重点项目建设优胜奖、福建省农业产业化龙头企业、福建省林业产业化龙头企业等荣誉称号，是福建省首批国家高新技术企业、科技创新型企业。拥有紫杉醇、多西他赛和半合成紫杉醇的中国GMP证书，并通过美国U.S.FDA现场认证。多年来向国内、国外抗肿瘤领域的主要制药厂家提供了稳定可靠、具有竞争力的产品和服务，充分赢得业内认可，并与客户建立了长期稳固的商业合作关系。 公司目前正处于筹建状态，需要一大批有志于医药产业发展的人才与公司共同成长，共创企业和个人的美好明天，公司已为你们搭建了让梦想实现的平台，快来加入我们吧。

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