QA主管 福州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位职责： 1、建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作。 2、负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求。 3、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划，定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确。 4、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等，并做好备份管理。 5、向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议。 6、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度，确保研发质量体系符合法规要求。 7、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。 8、负责供应商的质量审计和确认管理。 9、负责研发过程中重要偏差和变更和实验室异常数据的处理。 任职要求： 1、药学、化学相关专业本科及以上学历，5年以上医药企业QA管理工作经验，有实验室管理方面经历更佳。 2、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。 3、具备团队合作精神，责任心和工作积极性。 4、较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： QA

联系方式

金山科技孵化园7号楼3层

公司信息

福建南方济民医药研发中心有限公司成立于2017年7月7日，位于福建省福州市，注册资本为3000万人民币，公司致力于医药专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；药品研发；化工原料及产品的研发和销售。公司是一家全新的科技型企业，系福建南方制药股份有限公司的全资子公司。 公司总部福建南方制药股份有限公司（股票代码：831207）成立于2001年，注册资本为8550万，总资产3亿元，现有员工300余人，是一家集研发、生产、销售于一体的现代GMP制药企业。主营紫杉醇等抗肿瘤原料药，产品涵盖紫杉醇系列、他滨系列、替尼系列、喜树碱等4大类50多个抗肿瘤药品种，是全球紫杉烷类产品最重要的供应商之一，公司建立了紫杉烷类产品垂直产业链，从红豆杉种植，关键物料提纯和纯化到原料药API合成。公司先后获得福建省重点项目建设优胜奖、福建省农业产业化龙头企业、福建省林业产业化龙头企业等荣誉称号，是福建省首批国家高新技术企业、科技创新型企业。拥有紫杉醇、多西他赛和半合成紫杉醇的中国GMP证书，并通过美国U.S.FDA现场认证。多年来向国内、国外抗肿瘤领域的主要制药厂家提供了稳定可靠、具有竞争力的产品和服务，充分赢得业内认可，并与客户建立了长期稳固的商业合作关系。 公司目前正处于筹建状态，需要一大批有志于医药产业发展的人才与公司共同成长，共创企业和个人的美好明天，公司已为你们搭建了让梦想实现的平台，快来加入我们吧。

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