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无工作经验
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招2人
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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 1、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;2、协助研究者归档研究资料,并提交至伦理委员会或其他权威机构。3、准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表,并协助query的解答。4、推动研究中心关闭:协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收,以及研究资料的归档。5、创建和维护日常工作报告和其他工作文件。6、完成分配的其他任务。任职资格:1、生物学或相关专业,硕士以上学历,具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力;2、有分子生物相关理论基础,有一定PCR实践经验优先,优秀应届毕业生亦可。3、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。4、有责任心和自律性;动手能力强,沟通能力强,学习能力强、适应能力强。 职能类别: 临床协调员
联系方式
南京
公司信息
上海睿昂生物技术有限公司,下属上海源奇生物医药科技有限公司、苏州云泰生物医药科技有限公司和武汉百泰基因工程有限公司,是由留美博士团队在2010年创办的的一家致力于肿瘤个体化分子诊断试剂产品的研发、生产、销售,及检测服务的高科技公司。公司以发展肿瘤分子诊疗事业为己任,研发和规模化生产具有国际先进水平的个体化用药基因相关检测试剂盒,为临床医生对患者的诊疗提供一体化解决方案,使患者及时得到个体化诊断及合理化治疗。 目前公司在上海和苏州分别拥有通过CFDA认证的体外诊断试剂生产厂房和体系,四个三类产品已获得CFDA认证,其中白血病相关融合基因检测试剂盒和UGT1A1基因型检测试剂盒国内独家,另有多个独家三类产品已递交国家CFDA受理。 公司拥有五家合作实验平台,三个学科疾病分子生物学研究中心,及覆盖全国的销售网路,年销售额过亿,在中国白血病分子诊断领域处于龙头地位,在肿瘤分子诊断领域处于国内领先地位,已启动创业板IPO申报准备。现根据企业扩张需求,诚聘有志于推动我国个体化医疗事业的有识之士加入我们的团队,一同为拯救患者的生命努力。
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