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职位描述
职位描述: 岗位职责:1. 负责日常仪器分析组的工作,计划、分派和指导工作。2. 组织撰写和修订检验SOP及检验记录,并审核。3. 组织仪器确认和方法验证工作,并审核。4. 负责对仪器分析员进行仪器操作和检验SOP的培训。5. 负责产品相关检验工作,及时完成检验任务,出具检验报告。6. 负责实验室管理,确保实验室按照GMP要求正常、高效运转。7. 负责相关OOS的实验室调查,并监督完成整改预防措施。8. 完成公司安排的其他工作。任职要求:1、大学本科以上学历,药学、化学或生物相关专业;2、熟悉蛋白类大分子药物的分析检测,例如UV蛋白检测、ELISA法等;3、有分析方法建立及方法验证经验者尤佳;4、熟练操作常规仪器,例如HPLC、GC、UV、K-F水分测定仪等,且有相当维护保养经验;5、2年以上药企QC实验室工作经验;6、熟悉中国药典、GMP及相关法规要求,有良好的GMP意识;7、做事责任心强,善于沟通。 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字: QC 仪器 分析 质量 管理 药品 医药 制药 GMP
联系方式
上海市闵行区华西路500号
公司信息
上海松力生物技术有限公司介绍 上海松力生物技术有限公司是归国留学人员创立的高科技企业,成立于2002年。位于上海市闵行区莘庄工业区,美丽的紫江河、光华湖畔。公司获得风险投资超过2亿多元,专注于研发、生产具有国际竞争力的生物外科学创新产品,并积极筹划在海内外资本市场上市。 拥有药品(生物制品)、III类医疗器械生产许可证 企业博士后创新工作站(与上海交通大学合作) 获得四项国家发明专利,一项国际发明专利通过了实审 上海市守合同、重信用企业AAA级 上海市明星侨资企业 获得多项政府资助的产学研结合研究项目 上海市高新技术成果转化项目 两项“十一五”国家高技术研究发展计划(863计划,分别与四川大学及复旦大学合作) 科技部科技型中小企业技术创新基金 上海市科技攻关计划项目 上海市科委2013年度生物医药领域产学研医合作项目等 公司的创新产品包括自主研发的药品和III类医疗器械 纤维蛋白胶(获国家发明专利授权二项)。 基于超亲水性静电纺可降解可再生材料的产品系列(获国家发明专利二项,已经申请PTC一项),包括: 生物补片系列 骨科修复材料系列 组织工程血管等 公司愿景 做生物医药行业的先锋,以创新引领发展。 公司文化 我们相信“知识就是力量”,努力创建一个学习型企业。公司鼓励员工努力学习、积极进取、开拓创新;我们提倡艰苦奋斗、勤俭节约、遵纪守法,做一个良好的企业公民;我们倡导团结协作、追求卓越的团队精神。我们希望藉此公司文化,吸引并保留志同道合的优秀人才与公司一起成长和发展。
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