注册专员（医疗器械） 深圳

月薪： 0.8-1万/月

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职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责产品注册（三类医疗器械）检验及与检测部门的沟通，与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系2、负责产品注册资料编制、审核，进行注册申报并跟踪注册进度；3、跟进产品临床试验项目，承担监查职能，协调临床试验机构的相关工作；4、负责临床试验资料的整理、归档，编制临床试验报告；5、负责公司海外注册相关资料的编制，协助进行海外注册申报；6、了解并研究新产品认证注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；7、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。任职要求: 1、医疗器械、生物医学工程、临床医学、药学专业大学本科及以上学历（或者：硕士及以上学历） 2、有2年以上药品、医疗器械注册临床相关工作经验者优先，能够独立完成产品标准的编写、注册文件的准备、产品检测等事务； 3、熟悉国内医疗器械产品注册流程、行业法规规定，能独立完成产品注册，取得注册证书； 4、熟悉医疗器械国际认证的相关标准及ISO质量体系； 5、形象好，气质佳，具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力； 6、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神，适应短期出差； 7、英语六级以上，具备良好的英文文件编写能力。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册

联系方式

深圳市福田区上梅林中康路卓越城

公司信息

科发集团诞生于深圳，依托深圳广阔的发展平台、丰富的业务资源和良好的市场环境，迅速发展壮大，目前已成为集投资、商业、地产、物管、航运、石油化工等于一体的多元化多业态的大型集团公司，总资产近15亿元人民币，拥有员工1000多人。发展至今，业务领域由深圳辐射至天津渤海湾以及湖北等地。 科发集团根植深圳，放眼全国，在不懈的耕耘中行进，以实力跃居时代前列。自创立伊始，科发集团始终坚持创新思变，持续进取，不断强化业务领域创新发展。秉持精益求精的运营理念以及科学高效的经营管理方针，积极拓展集团主营业务，建立井然有序的战略部署，建设清晰明了的业务板块，成就业绩斐然的实力名企。

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