制剂研发部总监/经理 (职位编号：009) 宁波

月薪： 20-40万/年

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  • 5-7年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 一.岗位描述1.领导和组织口服固体研发产品的制剂和工艺研发活动。包括配方前、配方和制剂工艺的研发，工艺放大，临床批的生产，工艺验证和技术转移。2.参与实验室和中试车间的设计、实验和中试工艺设备采购以及设备验证活动。3.协作分析部门制定原辅料、包材、中间体和产品的质量控制标准，检测鉴定方法，提供清洁验证方法，以及研发产品的稳定性研究。4. 根据国内国际的药物研发法规要求，运用QbD理念，指导部门科学研究。 管理项目进度，负责最终研发报告，根据相应药物管理部门的要求，编纂申报资料。5.代表部门参加技术会议，建立与合作单位的工作联系，协同支持质量部、分析部和临床部和生产部等其他部门的工作。二.招聘要求1.制剂科学或相关专业硕士以上学历，5年以上药企相关工作经历，有口服固体制剂研发经验。有外企或合资药企工作经历者优。2.熟知药物研发的流程, 熟知 FDA/EMA/CFDA有关药物研发申报的法规要求。熟悉CGMP规范，药典和ICH指南等行业标准。熟悉QbD理念和要求。3.有优秀的科学研发能力，有口服固体缓释制剂研究经验。有运用常见辅料和高分子的丰富经验。熟悉口服制剂常用技术工, 工艺流程和检验控制方法.4. 3年以上部门领导工作经验。能独立住持部门工作，及时主动，目标性强，能同时进行多项项目的研发工作。能与上下级和其它部门进行良好沟通。英语熟练能读写。写作能力强。 职能类别： 医药技术研发人员 生物工程/生物制药 关键字： 周末双休 带薪年假 包住宿 话补 节日福利 立即上岗

联系方式

浙江省宁波市杭州湾新区

公司信息

宁波双成药业有限公司是海南双成药业股份有限公司（股票代码002693）投资新建全资子公司，总公司是以建立中国领先的多肽类系列合成药物生产基地为己任，以多肽类、小分子化学原料药和制剂研发、生产和销售为主的综合制药企业。 随着总公司近年来经营规模持续增长、正在开发的新产品陆续投产、政府对公民卫生健康越加重视、新医改普及范围逐步扩大，海南总厂的生产能力已不能满足公司发展需要，公司迫切需要选择合适地点建设新厂。经公司大量考察、充分比选最后确定将新厂建设在“宜居、宜业、宜游”的宁波杭州湾新区。新厂“宁波双成药业有限公司”已获得宁波市市场监督管理局批准成立，宁波双成药业有限公司将对抗肿瘤药物和口服固体制剂产品进行研发生产与销售。 宁波双成药业有限公司项目地址在宁波杭州湾新区滨海四路。引进德国进口固体制剂生产线3套，以及国内冻干设备等。形成年产50亿片固体制剂、冻干粉针剂类药品生产能力。整个项目分三期进行，历时5年。 公司志在研发、生产面向国际市场的高端产品，公司正处于快速发展扩张期，并坚持贯彻国际化医药公司理念，进一步完善公司的产业布局，公司通过一系列资源整合，计划收购和并购国内外若干成熟企业，通过一系列产业整合，力争成为国内医药领军企业。 宁波双成药业有限公司 公司地址：宁波市慈溪杭州湾新区滨海四路866号 联系方式：0574-63982000-8055 邮箱：cuizehua@shuangchengmed.com 具体乘车路线： 1、公交路线：杭州湾新区公交16路至吉利研究院； 2、自驾路线：沈海高速庵东—杭州湾新区高速口下，沿杭州湾大道-滨海二路东行至滨海四路； 3、大巴路线：宁波南站、杭州南站、上海南站、嘉兴、苏州均有大巴至杭州湾新区长途汽车站，抵达后可换乘新区16号线至吉利研究院； 4、乘坐动车或高铁至余姚北站，乘295路至芦汀路换乘16路公交至吉利研究院； 5、以上路线至吉利研究院下车后，向前步行100米至宁波双成药业有限公司。 为提高招聘反馈效率，请尽量使用邮件投递简历并按以下格式注明邮件：应届生格式：X学校X专业X学历，应聘X岗位/有工作经验人员格式：X学校X学历X年工作经验，应聘X岗位。

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