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10年以上经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 职位描述：1建立和完善质量管理制度，推进企业实施GMP，并督促各部门执行。2 新厂质量体系建设，确保符合FDA、EMA、CFDA ,cGMP相关法规。3组织建立公司GMP文件系统，进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作，并完成形式审核。4制定并修订有关质量管理、验证管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。5监督检查检验原始记录、报告及留样观察情况，发现问题及时处理。6负责组织协调公司GMP认证的各项准备工作，以及负责国外客户的审计工作，完成DMF文件的注册。7对生产、QC、仓库、设备人员的GMP知识入职培训及年度再培训。任职条件：1大学本科或以上学历， 10年以上工作经验；2熟悉FDA,EMA,CFDA及cGMP等质量管理工作的相关技术及法规要求。3制药企业QA、QC工作经验；4优秀沟通和表达能力，英语口语流利，良好的中英文读写能力。5接受过GMP、EU-GMP、cGMP培训与审计。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
联系方式
上海市松江区新飞路1500弄68号5楼
公司信息
睿莱宝医药科技（上海）有限公司位于上海市松江工业园区。我司成立于2008年5月，是一家从事液晶材料中间体，OLED材料中间体和医药中间体研发、生产与销售的高新技术企业。 我们拥有自己的研发中心和生产基地。位于上海的研发中心（500平米），专门从事新产品的研发和工艺开发。 我们拥有先进的生产设备和各种分析方法，如F19 NMR，H1NMR，GC-MS，GC，HPLC，UV。此外，我们建立了两个生产基地，位于江苏省苏州市和常州市，占地面积超过30000平方米，拥有60多套反应釜可以用来进行高温，高压，超低温反应。还有一个精烘包车间。 我司已经与世界各地的许多公司建立了长期的，稳定的伙伴关系。我们的生产基地已通过ISO9001标准认证，并严格按照ISO9001国际质量管理体系运行。我们以提高客户满意度作为我们的最终目的。
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