• 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 职位描述:1. 领导和管理分析团队,负责团队开展制药项目的质量研究工作。2. 负责制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施;熟练运用分析仪器(HPLC, GC等)对分析方法开发和验证,负责解决项目的药物分析难点和相关问题;3. 负责相关项目的申报资料的撰写,负责质量标准的复核和原始记录的检查;4. 负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养;职位要求:1. 本科及以上学历,分析化学,药物分析等相关专业,具有2年及以上的药品分析的工作经验以及相关的团队管理经验;2. 熟悉制药质量研究和稳定性研究工作,熟悉常用分析仪器的使用,维护和保养;3. 熟悉制药质量研究的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉CTD格式撰写和SFDA的相关药政法规;4. 具有良好的沟通能力,较强的执行力和团队领导力;5.有英文DMF撰写经验的优先;6.***。 职能类别: 医药技术研发管理人员

联系方式

五四路159号世界金龙大厦14层

公司信息

福建南方制药股份有限公司坐落在全国唯一的“中国红豆杉之乡”——明溪县境内。公司创建于2001年9月,注册资本7550万元,总资产1.8亿元,现有员工300人。主营紫杉醇等抗肿瘤原料药,是一家集研发、生产、销售于一体的GMP制药企业,产品涵盖紫杉醇系列、他滨系列、替尼系列、喜树碱等4大类50多个抗肿瘤药品种,是全球紫杉烷类产品最重要的供应商之一、国内最大的紫杉烷类化合物生产基地。先后获得福建省重点项目建设优胜奖、福建省农业产业化龙头企业、福建省林业产业化龙头企业等荣誉称号,是福建省首批国家高新技术企业、科技创新型企业。 公司长期与复旦大学、北京大学等科研院校开展产学研合作,已设立博士后科研工作站、上海研发(销售)中心,拥有专职研发和中试人员30多人,先后承担国家、省、部级科技攻关项目12项,拥有7项PCT国际发明专利、29项国内发明专利,研发成果获得5项国家和省市科技进步奖。 为了适应现代高科技制药企业的发展,为了满足FDA/cGMP认证的需要,最根本的是必须有一支经过良好GMP培训的高素质员工队伍,一流的人才队伍是企业成败的关键。为此,公司施行人性化的管理,为员工提供良好的工作环境和GMP培训计划,待遇优厚,办理五险一金(养老保险,工伤保险,失业保险,医疗保险,失业保险和住房公积金)及团体医疗互助险,提供免费的集体宿舍,还可以为外地员工办理小孩入托、入学等便利条件。 南方制药将是有理想、有能力、有才华之人翱翔的天空,愿您与南方制药一起在明溪这美丽的“森林之都”、“中国红豆杉之乡”,共同成长,共创南方制药美好的明天。

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