• 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 根据项目要求,全程管理指定临床试验的运行,包括从项目启动到项目结束。确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程(SOP)、适用的法规要求、工作范围和客户的要求进行的,并在质量、时间和预算方面符合项目计划。工作职责: 1 、制定药物的临床试验方案及本公司临床试验项目的开展、推广和管理工作; 2、对所负责的项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等; 3、负责项目相关文件,物资及药品调配,及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容; 4、负责与临床研究者、CRO等合作方进行有效沟通和协调,按计划推进临床研究进度; 5、参与制定临床研究计划与研究方案,对合作单位进行评估、筛选; 6、参与项目申报临床相关资料的撰写,协助相关人员完成申报及注册等工作任职要求:1、医药、临床、卫生及其相关专业,本科以上学历; 2、具有在制药企业项目经验或CRO临床研究经验; 3、拥有良好的项目管理能力和有效解决问题、组织计划的能力; 有国际多中心临床研究参与监查经验及项目管理经验者优先考虑; 4、熟悉GCP以及SFDA新药临床试验相关法律法规; 5、有CFDA监查员培训证书者或有药物临床试验项目稽查经验者优先考虑; 6 、能够适应经常性的出差。 职能类别: 临床研究员 临床数据分析员

联系方式

深圳市光明新区三十三号路万和科技大厦

公司信息

万和香港(集团)始创于1988年,集团旗下控股的万和制药、万和GO。 从“敢为中国制造正名”走向“敢为中国创造立信”------万和制药 1、万和制药创建于1992年,注册资本11399.81万元,中国国家高新技术企业。 2、核心竞争力 2.1 缓控释及超微丸制剂技术在中国领先 2.2 消化、肝肾疾病领域专业化学术营销队伍及深厚的专家资源 2.3 迅速拓宽的海外销售市场和敢为中国制造正名的国际品牌 2.4 主要产品具有完全自主知识产权 2.5 深厚的国际合作资源 研究领域 缓控释微丸制剂等新型药物释放系统(DDS)技术 原料药合成技术 掩味制剂技术 微乳化制剂技术等 承担项目 国家“重大新药创制”科技重大专项十二五计划项目 全军十一五医药卫生科研重大专项 广东省2012新兴产业核心技术攻关项目 深圳市2011“生物、互联网、新能源”产业发展专项资助项目 深圳市2012南山区科技局重点和战略性新兴产业技术研发项目 全家人的健康管家------万和GO 万和GO(www.wanhego.com)系万和香港(集团)旗下的独立B2C网站。 万和GO围绕“科技健康主义”的企业战略,以及“全家人的健康管家”的网站定位,依托万和香港(集团)在全球范围内的优质研发资源,以及集团下属企业万和制药二十余年的技术沉淀,旨在为中国的中产阶级家庭提供国际一流的、高科技的、高品质的科技健康产品。目前在销的品种,已有氨基酸食品、二氧化氯消毒剂、肠溶益生菌、二段式腰带、荞麦芽精华素五大系列产品,并陆续会通过合作研发或直接代理等方式,不断丰富SKU。 有意应聘者请直接在本网站投递简历或Email至公司邮箱:hr@wanhe-phar.com。 万和集团欢迎您的加盟!

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