质量管理部经理（武汉百泰） 武汉

月薪： 4-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责公司的质量手册、程序文件和其他各级文件的修订及审核管理工作；2、全面负责公司质量管理的运行与落实监督工作，包括各项质量管理相关制度执行的检查；3、负责公司质量管理体系考核申报、覆盖认定申报、研发现场申报和注册检测申报；4、负责修订公司产品说明与产品标准的修订；5、负责公司各检验室、留样室与PCR室的管理，指导微生物室各级菌株管理；6、负责指导下属完成各项验证、供应商评估、仪器校准与检定、原辅料检验、半成品检验、成品检验；7、负责组织公司各部门迎接各级质量管理体系检查工作；8、配合市场与技术部门负责产品的质量调查、跟踪与产品质量改进；9、根据公司需要，制订和组织实施公司质量管体系内部审核工作；针对质量事故提出纠错和预防措施；10、负责培训、指导生产部QA与各员工落实并执行各项制度；11、负责质管部员工的培训、指导、工作分配与考核工作；12、负责完成领导交代的其他各项工作。任职资格：教育背景：生物科学、分子生物学、生物技术等相关专业本科以上学历；培训经历：诊断试剂行业法规培训，PCR上岗培训，核酸试剂常规检验仪器操作维护培训；岗位技能：熟悉体外诊断试剂的各类法规和质量管理的整体工作流程，完备的核酸扩增专业知识结构和专业技能；素质与能力：良好的督导能力、控制能力和判断能力，严谨、责任心强，较强的风险防范意识。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地B.C.D区研发楼B1栋

公司信息

上海睿昂生物技术有限公司，下属上海源奇生物医药科技有限公司、苏州云泰生物医药科技有限公司和武汉百泰基因工程有限公司，是由留美博士团队在2010年创办的的一家致力于肿瘤个体化分子诊断试剂产品的研发、生产、销售，及检测服务的高科技公司。公司以发展肿瘤分子诊疗事业为己任，研发和规模化生产具有国际先进水平的个体化用药基因相关检测试剂盒，为临床医生对患者的诊疗提供一体化解决方案，使患者及时得到个体化诊断及合理化治疗。 目前公司在上海和苏州分别拥有通过CFDA认证的体外诊断试剂生产厂房和体系，四个三类产品已获得CFDA认证，其中白血病相关融合基因检测试剂盒和UGT1A1基因型检测试剂盒国内独家，另有多个独家三类产品已递交国家CFDA受理。 公司拥有五家合作实验平台，三个学科疾病分子生物学研究中心，及覆盖全国的销售网路，年销售额过亿，在中国白血病分子诊断领域处于龙头地位，在肿瘤分子诊断领域处于国内领先地位，已启动创业板IPO申报准备。现根据企业扩张需求，诚聘有志于推动我国个体化医疗事业的有识之士加入我们的团队，一同为拯救患者的生命努力。

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