临床监察部经理 上海

月薪： 3-4万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责1.负责研发产品及上市产品的临床试验、研究者发起的临床研究的组织管理工作，按照CFDA“药品注册管理办法”及“GCP”等相关文件和法规的标准，组织协调部门人员的工作安排，并对试验中心进行不定期协访，建立并执行试验质控系统，完成上述研究的各项试验技术内容，保证项目高质量顺利完成，对临床试验的进度及质量负责。2.按照CFDA“药品注册管理办法”等相关文件和法规的要求，负责研发产品的各项试验SOP、病例报告表、原始病历本、知情同意书等的撰写、初审以及产品申报的相关工作。3.从研发产品的立项至产品上市，全程负责解决期间出现的任何相关临床试验技术问题。4.对临床试验过程中出现的问题能够及时与合作方沟通并进行有效的解决。5.及时、准确地向员工传达公司的各项政策、制度 ，并协助公司执行各项政策、制度。6.按照公司的各项管理要求，负责对临床监查部项目负责人、临床监查员、临床协调员、数据核对员、部门文员进行职业培养及培训、人员招聘、人员任免、行政管理、日常管理及工作安排、考核等工作。7.帮助员工解决工作中遇到的各种问题，能够与员工进行平等、有效的沟通，及时掌握员工的各种需求及工作中出现的问题，并对员工工作进行及时的指导、帮助。8.负责各项目工作计划、预算审核。9.与医学人员等协同配合，共同推进试验高质量进行。10.及时发现并上报药品不良反应。11.协调、配合与其他部门的相关工作。12.与各合作单位保持良好的合作关系。13.向上级领导汇报各项项目工作。任职要求：1.医药相关专业，硕士及以上学历2.有临床监察领域5年以上的工作经验3.有至少2年以上的项目管理经验，有部门管理经验者优先4.能适应频繁出差5.工作地点：上海/长春 职能类别： 生物工程/生物制药 临床研究员

联系方式

上海市徐汇区虹漕路88号H88越虹广场A栋11FAB座

公司信息

长春金赛药业股份有限公司是长春高新（股票代码000661）控股子公司，成立于1996年，行政总部和生产总部设于长春，营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业，国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地，也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊、赛增是中国基因重组人生长激素的***。国家统计局数据显示，2005年以来，公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。 金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力，成为儿童生长发育治疗领域的领导者，在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。展望未来，公司将砥砺进取，持续创新，努力建立金赛药业。 公司荣誉 金赛产品上市，从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素，到全国有600多家医院，4800多名处方医生使用金赛的产品，金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上，产品销售至全国26个主要省、市、自治区，连续6年保持年均60%业绩高增长，堪称国内基因工程产业成功经营的典范。 鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献，2007年7月，中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年，中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。 金赛优势 领先的技术生产 质控第一保证下的高品质产品 雄厚的产品研发实力和产品线 强大专业的营销网络和完善的客户服务体系 联系方式： 公司名称：长春金赛药业有限责任公司 公司地址：长春市高新区天河街72号 公司主页：http://www.gensci-china.com/ 门户网站：http://gensci.zhiye.com/

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企业入驻日期： 2017-11-09

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