• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作;2、组织建立和完善本企业药品生产的质量管理工作,并对该体系进行监控,确保其有效运作;3、对所有质量管理活动负责,行使决定权或否决权;4、在药品生产质量管理活动中,应主动与药品监督管理部门进行沟通和协调;5、负责本系统的团队建设和属员管理。任职要求:1、医药、药物分析或相关专业本科以上学历,5年以上大中型药品生产企业质量管理工作经验;2年以上类似管理职位经验;2、熟练掌握GMP要求下的药品生产质量管理内容和要求,能承担全面质量管理体系建设的任务,对于工作中出现的问题分析准确,及时整改,具有新版GMP认证经验;3、具有较强的观察、判断、分析和解决问题的能力,优秀的管理、组织、协调、沟通能力,良好的语言和文字表达能力;4、诚实正直敬业、认真细致,条理性好,成熟干练;5、具有良好的沟通能力,能够及时与上下级进行沟通。 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

生物医药基地

公司信息

开瑞康(北京)药业有限公司是一家高新纳米技术生物制药企业,隶属于开瑞龙集团公司。开瑞龙集团公司是一个集纳米技术研发、药物转化、 临床研究、药物国际申报和国际市场开拓的国际化制药公司。目前开瑞龙集团拥有美国Cureport, Inc.(开瑞宝), 开瑞康(北京)药业有限公司,和开瑞康(北京)纳米医药研究院三个子公司。 开瑞宝(美国)是开瑞龙集团的一个全资美国制药子公司(www.cureportinc.com), 投资资金1000万美元, 总部在美国麻萨诸塞州的波士顿地区。开瑞宝注力于纳米药物的技术创建和研发及国际合作。迄今开瑞宝已经创建了具有完整知识产权的nPortTM 纳米技术平台和LymphSomeTM 技术平台,为脂质体药物发展和淋巴系统靶向给药带来革命性的突破。 为了加快技术平台和研究成果向临床药物的转化,为了推动中国纳米制药的产业化, 规范化和国际化, 开瑞康(北京)药业有限公司于2015年应运而生。开瑞康(北京)药业有限公司的主要定位是:1)在美国开瑞宝的技术和研发基础上在北京建立纳米药物中试基地,用以支持两个公司的中美两国的临床研究,并为GMP商业化生产打下基础; 2)主导中国的临床研究; 3)开展与国内业界在纳米药物生产和临床方面的合作;4)开拓亚洲市场。 开瑞康(北京)药业有限公司以人为本,以科技创新为核心,立足纳米生物制药领域,大力发展纳米制剂、个性化肿瘤治疗药,面向国内市场,开拓国际市场,努力建设国家高新技术企业。

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