固体制剂工艺员 临沂

月薪： 3-4.5千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 主要职责：1.在车间经理领导下，负责车间生产工艺技术的管理工作，负责车间工艺的优化、改进、变更以及新产品的工艺交接、参数的制定等工作，保证在工艺参数控制下产品质量的均一性，并建立本车间生产品种工艺参数数据。2.根据公司年度计划及生产部下达至车间的生产计划编制车间作业计划。3.熟悉、掌握并正确执行国际、国内药品质量管理的相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定。4.掌握本车间药品生产工艺流程、技术标准、质量标准、操作过程和工艺条件，负责工艺要求的起草和岗位操作规程、设备清洁操作规程、设备操作维护保养规程等SOP的编写、修订。5.工艺要求、岗位操作规程及设备清洁操作规程等SOP不得任意更改。严格工艺纪律，每批药品均须按注册批准的处方、工艺和质量标准生产。6.负责严格执行药品生产环境和生产区域卫生管理制度，并负责检查和监控。7.根据生产部下发的生产计划，制定生产指令、包装指令，安排组织生产工作。负责车间生产前的设备运行、质量、技术准备工作。8.负责批记录和其他生产记录的管理。9.负责对偏差进行调查并及时处理，监控影响产品质量的因素，并进行检查、调查和取样。10.完成车间安排的其他临时性工作。任职资格：1.药学相关专业；2.从事药品生产工作两年以上； 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

临沂市高新技术产业开发区罗七路

公司信息

罗欣生物科技（上海）有限公司是山东罗欣药业集团股份有限公司（在香港上市的公司）的全资子公司，是罗欣集团为了满足日益增长的研发需要，于2014年6月在上海成立的研发公司。罗欣生物科技将定向承担母公司的研发业务，包括化学药和生物药。我们需要各类研发和管理人才，在此，我们真诚邀请您的加盟，共同创造新的辉煌！ 罗欣集团是集药品研发、生产、贸易融为一体的大型医药企业集团，由山东罗欣药业股份有限公司、山东明欣医药有限公司、山东罗盛医药有限公司等十几家公司组成。企业被国家商务部评为“aaa①”级诚信企业，“罗欣”商标被国家工商总局商标局认定为“中国著名商标”，多次被国家、省、市授予“aaa级信誉企业”、“守合同重信用企业”、“文明单位”、“医药行业先进单位”等荣誉称号。 山东罗欣药业集团股份有限公司为集团骨干企业，是由山东罗欣制药厂改制重组、罗欣医药集团有限公司控股、联合沈阳药科大学等共11家发起人共同设立的股份制公司，是严格按照现代企业制度和国家gmp要求组建的制药企业。公司股份于2005年12月在香港h股挂牌上市，自2006年开始公司连续进入中国制药工业百强企业和中国十大最具成长力药企，是国家重点高新技术企业。目前，公司建有粉针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、固体制剂、化学原料药等三十多条生产线，已有十几个剂型、200多个产品规格上市，其中***新药46个。公司可年产粉针剂10亿支，冻干粉针剂3亿支，大容量注射剂4亿瓶，小容量注射剂5亿支，片剂25亿片，胶囊剂20亿粒，颗粒剂3亿袋，干混悬剂8000万袋，化学原料药300吨。 最新动态：山东罗欣药业集团股份有限公司在2014中国化学制药行业工业企业综合实力百强中位列第23位。产品——注射用兰索拉唑（商品名/商标名：兰川）被授予“2014中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌“。

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