纯化水处理系统主管 临沂

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：负责水岗位（纯化水、注射水、纯蒸汽、压缩空气及氮气）的日常管理运行、维护及验证软件资料的管理，具体包括：1、组织协调安排好岗位人员的日常巡检和记录，保证水系统的水质、产量，气体的含量及压力；2、起草月度、季度及年度检维修计划（紧急维护、纠正性维护及预防性维护），并协调安排实施，做好相应的检维修台账；3、梳理纯化水岗位的备品备件清单，合并规整备品备件，减少备品备件的种类规格，并做好备品备件的日常采购和管理工作；4、负责纯化水岗位的班组建设工作，包括班组人员考核，班组看板的设计更新，岗位的7s管理，岗位人员的培训和跟踪；5、负责起草和审核本空调岗位的验证文件（URS/DQ/IQ/OQ）、维护保养规程、操作规程、岗位运行管理文件，偏差、变更及CAPA等；6、负责纯化水岗位技改项目的统计申报，协助新建及改造工程的调试及验收工作。任职要求：1、大专以上学历，制药工程或设备机电等相关专业，工作满5年以上；2、拥有丰富的GMP知识和理念，参与过GMP/FDA/EMDA等国内及国外检查，并回答过检查官的提问；3、精通水系统、空压及氮气系统的运行维护及管理；4、熟悉计算机化系统规范、GAMP5、Part11等规范；5、对水系统的验证有着较深的理解；6、具备一定的微生物知识。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

临沂市高新技术产业开发区罗七路

公司信息

罗欣生物科技（上海）有限公司是山东罗欣药业集团股份有限公司（在香港上市的公司）的全资子公司，是罗欣集团为了满足日益增长的研发需要，于2014年6月在上海成立的研发公司。罗欣生物科技将定向承担母公司的研发业务，包括化学药和生物药。我们需要各类研发和管理人才，在此，我们真诚邀请您的加盟，共同创造新的辉煌！ 罗欣集团是集药品研发、生产、贸易融为一体的大型医药企业集团，由山东罗欣药业股份有限公司、山东明欣医药有限公司、山东罗盛医药有限公司等十几家公司组成。企业被国家商务部评为“aaa①”级诚信企业，“罗欣”商标被国家工商总局商标局认定为“中国著名商标”，多次被国家、省、市授予“aaa级信誉企业”、“守合同重信用企业”、“文明单位”、“医药行业先进单位”等荣誉称号。 山东罗欣药业集团股份有限公司为集团骨干企业，是由山东罗欣制药厂改制重组、罗欣医药集团有限公司控股、联合沈阳药科大学等共11家发起人共同设立的股份制公司，是严格按照现代企业制度和国家gmp要求组建的制药企业。公司股份于2005年12月在香港h股挂牌上市，自2006年开始公司连续进入中国制药工业百强企业和中国十大最具成长力药企，是国家重点高新技术企业。目前，公司建有粉针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、固体制剂、化学原料药等三十多条生产线，已有十几个剂型、200多个产品规格上市，其中***新药46个。公司可年产粉针剂10亿支，冻干粉针剂3亿支，大容量注射剂4亿瓶，小容量注射剂5亿支，片剂25亿片，胶囊剂20亿粒，颗粒剂3亿袋，干混悬剂8000万袋，化学原料药300吨。 最新动态：山东罗欣药业集团股份有限公司在2014中国化学制药行业工业企业综合实力百强中位列第23位。产品——注射用兰索拉唑（商品名/商标名：兰川）被授予“2014中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌“。

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