• 3-4年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 1、在分管副总、生产副总和质量副总领导下,全面负责本车间生产、行政工作,组织和领导车间的生产、技术、经济活动,确保安全、均衡地完成计划任务,对分管范围内的工作负全责。2.熟悉并正确执行国家药品生产质量管理的相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定,按照GMP和各品种生产工艺规程组织车间生产,对本部门GMP的实施和药品质量负责。根据公司涉外认证的需要,组织车间的认证工作,确保符合相关法律法规要求。3.严格执行公司各项规章制度,对车间产品生产、工艺纪律、卫生规范等执行情况进行监督、检查和管理。4.负责健全本车间生产和质量、安全管理体系,建立本部门各项管理制度和岗位职责,落实经济责任制,完善各项考核指标。6.负责本车间生产调度管理工作。7.协调车间岗位人员的配置、组织管理及工作安排,解决生产过程中出现的各种问题,保障生产的正常进行。8.负责组织本车间生产管理文件的审核修订。组织车间相关验证及再验证工作,负责审核本车间验证计划、验证方案(报告),确保完成生产工艺验证、设备验证、清洁验证等各种必要的验证工作.9.生产全过程必须严格执行工艺规程、岗位操作法或标准操作规程,不得任意更改,保证本车间的一切生产行为完全按照生产管理文件规定进行。10.负责对重大偏差进行调查并及时处理,监控影响产品质量的因素,并进行检查和调查。11.负责本车间安全管理,认真贯彻执行安全生产管理制度,保障车间生产安全。任职资格:1.药学相关专业,有一定英语基础;2.从事药品生产工作四年以上,从事药品生产管理两年以上,有欧盟或FDA认证经历; 职能类别: 药品生产/质量管理 生产经理/车间主任

联系方式

临沂市高新技术产业开发区罗七路

公司信息

罗欣生物科技(上海)有限公司是山东罗欣药业集团股份有限公司(在香港上市的公司)的全资子公司,是罗欣集团为了满足日益增长的研发需要,于2014年6月在上海成立的研发公司。罗欣生物科技将定向承担母公司的研发业务,包括化学药和生物药。我们需要各类研发和管理人才,在此,我们真诚邀请您的加盟,共同创造新的辉煌! 罗欣集团是集药品研发、生产、贸易融为一体的大型医药企业集团,由山东罗欣药业股份有限公司、山东明欣医药有限公司、山东罗盛医药有限公司等十几家公司组成。企业被国家商务部评为“aaa①”级诚信企业,“罗欣”商标被国家工商总局商标局认定为“中国著名商标”,多次被国家、省、市授予“aaa级信誉企业”、“守合同重信用企业”、“文明单位”、“医药行业先进单位”等荣誉称号。 山东罗欣药业集团股份有限公司为集团骨干企业,是由山东罗欣制药厂改制重组、罗欣医药集团有限公司控股、联合沈阳药科大学等共11家发起人共同设立的股份制公司,是严格按照现代企业制度和国家gmp要求组建的制药企业。公司股份于2005年12月在香港h股挂牌上市,自2006年开始公司连续进入中国制药工业百强企业和中国十大最具成长力药企,是国家重点高新技术企业。目前,公司建有粉针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、固体制剂、化学原料药等三十多条生产线,已有十几个剂型、200多个产品规格上市,其中***新药46个。公司可年产粉针剂10亿支,冻干粉针剂3亿支,大容量注射剂4亿瓶,小容量注射剂5亿支,片剂25亿片,胶囊剂20亿粒,颗粒剂3亿袋,干混悬剂8000万袋,化学原料药300吨。 最新动态:山东罗欣药业集团股份有限公司在2014中国化学制药行业工业企业综合实力百强中位列第23位。产品——注射用兰索拉唑(商品名/商标名:兰川)被授予“2014中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌“。

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