临床试验稽查员 苏州

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 任职要求：1、年龄：25岁以上；2、学历：本科以上；3、专业：临床医学、药学、药代动力学相关专业；4、有泌尿外科或者前列腺癌项目相关工作经验者优先；5、熟悉GCP、ICHGCP和药物临床研究相关的法律法规，持有GCP证书者优先；6、学习能力强、善于沟通、口头表达能力强、有较强的书面文字撰写能力；7、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感，能熟练操作计算机办公软件，能适应频繁出差。职位描述：1、负责撰写稽查相关的SOP及内容更新，并组织培训；2、负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构和公司内部文件，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作；3、制定项目稽查计划及方案，并组织实施；4、稽查工作完成后及时提交稽查报告；5、定期总结临床稽查问题，及时向项目负责人汇报，组织培训讨论；6、跟踪稽查所发现的问题直至解决。 职能类别： 临床协调员

联系方式

生物纳米园

公司信息

苏州开拓药业有限公司成立于2009年，公司座落于风景秀丽的江南水乡苏州市，位于苏州工业园区生物纳米科技园，是一家致力于抗癌新药研发的高科技创新企业，其管理和研发团队是由在中美著名高校获得博士学位并且在国内外生物医药公司有着多年管理、研发和高科技产品市场化经验的专业人士组成。开拓药业新药研发产品包括新一代抑制雄激素受体的临床抗前列腺癌药物和用于治疗乳腺癌、肺癌和肝癌的激酶靶向抑制剂。公司力争尽快完成抗癌新药的临床前研发工作，在二至三年时间获得中国人体临床试验批件，以形成抗癌靶向药物临床前研发、临床试验和最终产品的供应链，提高公司整体的竞争力和价值，实现成为具有国际竞争力药业公司的目标。 公司将秉承解读生命、德泽苍生的核心理念，坚持以人为本、诚信经营，追求管理与科技的持续创新，不断提升企业核心竞争力。 开拓药业获得"最具潜力投资奖" 开拓药业童友之博士受聘担任石河子大学客座教授 开拓药业在苏州工业园区“领军秀”系列路演

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