• 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、 负责制定临床试验计划,协助设计临床试验方案和相关文件、撰写总结报告等;2、 确保临床研究过程按照GCP和研究方案执行;3、 发现和处理试验过程中发生的各种问题和风险;4、 负责和研究者、CRO等联系、沟通;5、 负责临床研究项目的管理及试验稽查,保证研究项目的质量和进度。6、 不定期对临床试验监察员进行培训7、 领导交办的其他工作。任职要求:1、本科学历及以上,医药相关专业;2、具有3年以上的临床试验经验,有项目经理经验者优先;3、身体健康,能适应经常出差;4、团队合作较强,工作细致认真;5、优秀的沟通技巧;6、具备一定的英语读、写、译能力;7、熟悉CFDA政策、法律、法规;熟悉药品GCP规范。 职能类别: 临床研究员

联系方式

生物纳米园

公司信息

苏州开拓药业有限公司成立于2009年,公司座落于风景秀丽的江南水乡苏州市,位于苏州工业园区生物纳米科技园,是一家致力于抗癌新药研发的高科技创新企业,其管理和研发团队是由在中美著名高校获得博士学位并且在国内外生物医药公司有着多年管理、研发和高科技产品市场化经验的专业人士组成。开拓药业新药研发产品包括新一代抑制雄激素受体的临床抗前列腺癌药物和用于治疗乳腺癌、肺癌和肝癌的激酶靶向抑制剂。公司力争尽快完成抗癌新药的临床前研发工作,在二至三年时间获得中国人体临床试验批件,以形成抗癌靶向药物临床前研发、临床试验和最终产品的供应链,提高公司整体的竞争力和价值,实现成为具有国际竞争力药业公司的目标。 公司将秉承解读生命、德泽苍生的核心理念,坚持以人为本、诚信经营,追求管理与科技的持续创新,不断提升企业核心竞争力。 开拓药业获得"最具潜力投资奖" 开拓药业童友之博士受聘担任石河子大学客座教授 开拓药业在苏州工业园区“领军秀”系列路演

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