医学经理 苏州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 临床医学与医学技术 基础医学
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 1) Responsible for the clinical feasibility of product development and clinical trial protocol design and draft负责临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写；2) Responsible for medical and scientific support for clinical trial such as the draft, review and modification on medical chart, CRF, ICF, patient diary, IB. etc. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订；3) Responsible for the draft, review and modification on Clinical Study Report, clinical study summary, and other clinical data submission materials 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；4) Communicate with medical experts and CDE experts according to the requirement of clinical trials根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；5) Participate in investigator meeting and provide scientific support 参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；6) Provide scientific support for product regulatory submission and clinical trials 为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持；7) Responsible for interpreting the efficacy and safety data 负责临床有效性及安全性的解读；8) Draft and implement new product clinical development strategy制定和实施新药的临床开发策略；9) Responsible for the collection and submission of product’s safety information 负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作。10) Evaluate the adverse events and related impact from clinical trials 评估临床研究的不良事件及其影响；11) Provide other medical supports such as medical literature and information提供医学文献、信息等学术支持；12) Provide related information internally or externally对内外部人员进行相关培训；13) Participate in scientific activities and maintain the good relationship with healthcare personnel on oncology参加学术活动，维持肿瘤专业方面的专家良好关系。Qualifications 资格要求:1) Medical Master degree or above 临床医学相关专业硕士以上学历；2) 3-5 years medical writing experiences, and experience as medical manager in pharmaceutical companies preferred. Strong medical editor background and good at medical information retrieval and reading. Have good command of computer and office software 有3-5年医学写作经历，有医药企业医学经理工作经验优先，具有较强的医学编辑功底，精通医学文献检索、阅读和各类计算机办公软件；3) Proactive, serious-minded, teamwork spirit, and can work under the pressure 工作态度积极认真，乐观、有亲和力与团队协作精神；有较强的抗压能力。4) Familiar with the properties of products and clinical trials on different therapeutic areas熟悉公司产品的特性以及不同疾病领域开展的临床研究；5) Capable of communicating with experts from clinical trial sites and CFDA 具备能够与临床试验中心专家以及CFDA交流沟通的能力。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B3楼601单元

公司信息

苏州开拓药业有限公司成立于2009年，公司座落于风景秀丽的江南水乡苏州市，位于苏州工业园区生物纳米科技园，是一家致力于抗癌新药研发的高科技创新企业，其管理和研发团队是由在中美著名高校获得博士学位并且在国内外生物医药公司有着多年管理、研发和高科技产品市场化经验的专业人士组成。开拓药业新药研发产品包括新一代抑制雄激素受体的临床抗前列腺癌药物和用于治疗乳腺癌、肺癌和肝癌的激酶靶向抑制剂。公司力争尽快完成抗癌新药的临床前研发工作，在二至三年时间获得中国人体临床试验批件，以形成抗癌靶向药物临床前研发、临床试验和最终产品的供应链，提高公司整体的竞争力和价值，实现成为具有国际竞争力药业公司的目标。 公司将秉承解读生命、德泽苍生的核心理念，坚持以人为本、诚信经营，追求管理与科技的持续创新，不断提升企业核心竞争力。 开拓药业获得"最具潜力投资奖" 开拓药业童友之博士受聘担任石河子大学客座教授 开拓药业在苏州工业园区“领军秀”系列路演

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