注册与法规工程师 无锡

月薪： 6-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 工作餐

职位描述

职位描述： 工作职责及内容：1、负责申请SFDA、FDA、CE以及产品出口销售证明等医疗器械上市许可证书。2、负责联系医疗器械产品注册检测相关事宜。3、负责联系医疗器械产品临床相关事宜。 4、负责医疗器械产品注册资料的收集、整理、装订和存档。5、负责向各级政府主管部门提交注册资料。6、负责医疗器械不良事件监测和报告工作。 7、负责搜集国内外法律法规和产品标准，并及时将更新的法规标准在公司内部进行传达。8、负责定期对相关部门进行法律法规培训。9、负责领导交办的其他行政工作。岗位要求：1、本科学历，理工科专业者优先； 2、熟悉医疗器械法律法规以及相关产品标准，熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械生产质量管理规范； 3、熟悉医疗器械注册申报流程，有成功申报SFDA、FDA、CE者优先。 4、良好的沟通协调和英语读写能力； 5、耐心细致，责任心强，有极强的项目管理能力。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册 关键字： 注册 法规

联系方式

经济开发区高运路117号

公司信息

维怡医疗科技有限公司成立于2003年，公司是一家集专业研发、生产、销售和服务于一体的，专注于中高端手术室、ICU设备的高科技公司，提供人与科技完美结合，充分体现人文关怀的高端医疗产品。 维怡医疗生产的手术床、无影灯、医用吊塔处于国内领先，国际一流的地位。目前已出口至四十多个国家与地区。公司已通过ISO13485和ISO9001质量体系认证，公司正努力提高产品质量和提升品牌形象。维怡医疗立志成为行业的领导者并为之而努力奋斗。 维怡医疗科技公司在整合现有的医疗设备的基础上，积极向医疗信息化、智能化领域拓展，从事医疗信息系统和软件产品的开发、销售、实施、服务工作。打造高端一体化手术室，建设信息化ICU，提供产科综合管理信息平台，为医院临床科室提供高质量的数字化，信息化管理产品和解决方案。让专家和教授的高超医疗水平发挥到极致，提高治疗水平，恩泽医患。 维怡医疗重视员工的利益和员工的培养，关注员工的健康成长。 公司宗旨： 以我们“优质、规范、求实、诚信”的服务宗旨，严格管理，精益求精，在“质量、时效、服务”诸方面树立良好企业形象。 公司精神： 兢兢业业，精益求精； 团结合作，共同进步； 生产精品，造福社会。 公司方针： 品质优先 全面品管 服务完善 客户满意 地址：无锡经济开发区高运路117号（118路五洋纺织站下车即到，高运路和华谊路交叉处） 传真：0510-85424999；邮编：214131

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