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职位描述

职位描述: 职位职能: 医药技术研发管理人员职位描述:1、 指导各项目的研究工作;完成研究实验方案审查,协调解决项目研究中出现问题,积极推动项目快速的启动与实施。2、 负责新药研究项目的立项评估和结题评审,考察项目负责人的项目管理工作;跟踪和考核项目进度,评估项目开展的质量,和对结果进行审核。3、 负责组织各项目组完成申报资料的撰写, 复核,校对,审核,申报;组织原始实验记录和仪器使用记录的抽查;确保所有研究结果的真实性。4、 负责实验室规范化管理;实验室规章制度的建立和日常管理工作,并根据项目需求进行仪器资源及人员的合理配置及合理利用。5、 负责研究所项目管理制度和质量保证制度中各种规章制度和工作流程的建立和不断优化。负责院内标准操作规程(SOP)的审核、仪器操作规程的审核、方法的确认等。6、 负责研究所每个项目部分的年度预算和过程使用审核,包括实验室耗材、固定资产的配置及选型、色谱耗材、常规试剂、人力等。7、 负责组织人员协助药厂完成新产品产业化放大及积极协助解决产业化放大过程中出现的问题。8、 协助研究所长申报国家、省、地方各级政府的发改委、经信委、科技厅、财政厅等部门申请各类政策扶持科技项目的申报工作,并按项目管理制度负责后续的项目实施管理。9、 协助研究所长制定研究院年度目标和计划,合理安排院内的各项工作,确保年度目标的达成。10.协助研究所长引进各类研究和管理人才,做好团队建设和人才规范性培训.任职资格:1、 10年以上药物研究工作经验, 5年以上新药研究管理工作经验.2、 熟悉新药研究开发流程, 药学试验研究设计3、 懂得新药研究开发的相关专业技术,中试放大及生产研究流程4、 具有现代新药研究项目管理理念,管理流程,和管理能力5、 熟悉现代新药研发质量保证系10年以上药物研究工作经验,6、 熟悉《药品注册管理办法》及相应的资料撰写要求和注册申报程序7、 具有较强的组织协调能力,管理能力8、 遵守规章,认可、融入企业文化。9、 理解岗位要求,认真、严谨履行工作职责。10、 保持工作热情,敢于承担责任。11、服从领导,主动沟通,能完成好工作任务。有协作及团队合作意识。 职能类别: 医药技术研发管理人员 药品市场推广经理 关键字: 研究所 副总经理 新药研发 奖金丰厚 年终分红 节日福利 立即上岗

联系方式

江宁区芝兰路18号

公司信息

南京帝昌医药科技有限公司是南京321科技创新领军人才企业,从事新药开发、生物抗肿瘤研究高科技创新型企业。公司位于南京市江宁区高新园生命科学创新中心。南京帝昌医药科技有限公司依托于中国科学院、中国药科大学组建成立,专业从事化学药、中药、生物药及保健品等产品研发、临床试验和新药研发、注册咨询等技术服务。2005年起主攻抗肿瘤生物药方向,成功研发并转化过多个品种,如雷替曲塞原料及制剂、培美曲塞二钠原料及制剂、克唑替尼原料及制剂,取得了优益的成果。 到目前为止我们已经与国内较多的知名药厂建立了紧密的合作关系。合作的品种包括化药注册3类、注册4类、注册5类、注册6类。开发的制剂型包括口服固体制剂、注射剂(大、小容量,冻干粉针剂)、滴眼液,单剂量滴眼液、外用制剂等多种剂型。 2014年起专注研发生物细胞与皮下组织的修复与保养,提高皮下组织细胞的活性,并在研发提取生物细胞测试过程中发现可以有效的分解固有脂肪细胞及坏死的细胞,同时有效抑制了新脂肪细胞的生成,在临床测试中对去粉刺、去痘以及去脂肪减肥中有独特功效。并成功研发了“百乐蔻”品牌的生物祛痘精华液、生物粉刺露、生物减身液,肌肤护理精华液等一系列先进产品。因为前沿所以领先,因为专业所以高效。

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