职位描述
职位描述: (一)任职条件:-放射化学、要学、化学、医学(核医学、放射医学)或相关专业硕士以上学历;-具有5年以上大、中型化学药厂生产货质量管理工作经验,有通过GMP检查经验;-熟悉药品管理法贵和注册法规等文件,有化学类仿制药品注册工作经验,-具备独立的药学技术资料撰写能力与研发能力,有放射性药品研发经验优先,-熟悉药品质量检验和管理,掌握检验室基础理化操作与微生物检验操作;-熟悉HPLC、TLC、QC等仪器原理与操作;-正直稳重、认真负责、执行力强,良好的团队管理及组织协调能力。(二)主要职责- 正电子PET药品注册申报与研发工作;- 组织监督药品生产按照工艺流程进行; 职能类别: 医药技术研发管理人员 药品生产/质量管理