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职位描述
职位描述： 职位描述:1、组织建立与实施医疗器械质量管理体系；2、熟悉医疗器械相关法律法规，国际质量体系及ISO13485医疗器械质量体系；3、熟悉相关GMP法规与制度要求，负责质量流程的专项检查并能够独立应付相关部门的检查审核工作；4、有产品相应的基础理论知识，确立产品质量检验标准，对产品的进货检验、过程检验与成品检验进行质量控制；5、熟悉医疗器械开发流程，能够独立编写质量相关要求的文件（如风险管理文件）。任职要求：1、本科或以上学历（生物医药类、工程类、或化工类专业）；2、5年以上医疗器械行业质量相关工作经验；3、具有工作认真、严谨负责的态度；4、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力；5、良好的英文读写能力，专业知识基础和专业技能；6、良好的管理、沟通和执行能力。 职能类别： 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 医疗器械注册 关键字： 质量 质量管理 质量体系
联系方式
南山区学苑大道1068号
公司信息
深圳睿思生命科技有限公司是中国领先的微纳生物芯片实验室之一，我们在肿瘤早期诊断和分析，以及精准个性化治疗领域开展了深入研究，并取得突破性成果。 公司愿景：为生命带来希望。 公司使命：我们通过发展最前沿的微流控芯片技术，致力于血液中特殊细胞的精准捕获及高度纯化，专注于肿瘤诊断、个体化靶向免疫治疗技术的创新性研究，最终建立完整的肿瘤诊断、治疗及健康评估服务体系。
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