• 5-7年经验
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  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 餐饮补贴
  • 节日福利

职位描述

职位描述: 职位描述:1、组织建立与实施医疗器械质量管理体系;2、熟悉医疗器械相关法律法规,国际质量体系及ISO13485医疗器械质量体系;3、熟悉相关GMP法规与制度要求,负责质量流程的专项检查并能够独立应付相关部门的检查审核工作;4、有产品相应的基础理论知识,确立产品质量检验标准,对产品的进货检验、过程检验与成品检验进行质量控制;5、熟悉医疗器械开发流程,能够独立编写质量相关要求的文件(如风险管理文件)。任职要求:1、本科或以上学历(生物医药类、工程类、或化工类专业);2、5年以上医疗器械行业质量相关工作经验;3、具有工作认真、严谨负责的态度;4、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;5、良好的英文读写能力,专业知识基础和专业技能;6、良好的管理、沟通和执行能力。 职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 医疗器械注册 关键字: 质量 质量管理 质量体系

联系方式

南山区学苑大道1068号

公司信息

深圳睿思生命科技有限公司是中国领先的微纳生物芯片实验室之一,我们在肿瘤早期诊断和分析,以及精准个性化治疗领域开展了深入研究,并取得突破性成果。 公司愿景:为生命带来希望。 公司使命:我们通过发展最前沿的微流控芯片技术,致力于血液中特殊细胞的精准捕获及高度纯化,专注于肿瘤诊断、个体化靶向免疫治疗技术的创新性研究,最终建立完整的肿瘤诊断、治疗及健康评估服务体系。

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