研发QA专员 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位任职资格概述 1.负责研发分析方法资料的审核。（1）审核分析方法验证方案和报告（2）审核分析操作规程SOPs（3）药典、法规标准方法的确认工作审核，包括操作规程及草案的起草，培训，组织，实施，并最终形成报告.2.负责研发部门原始记录的审核、管理；（1）研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；（2）研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查；3. 负责研发质量体系文件系统的管理及监督；（1）参与建立研发体系文件系统的建设及维护；（2）参与研发质量体系的维护，如偏差调查、变更管理等；（3）监督研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告；4.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。任职资格： 1、制药/药学专业，本科以上学历；2、两年以上研发分析实验室工作经验或两年以上药企QC工作经验；3、能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等；4、能熟练使用office 办公软件；5、做事认真、负责、耐心，有较强领悟能力、理解能力；6、熟悉2010版GMP、欧盟GMP和FDA等法规7、有良好的团队合作精神、沟通协作能力，原则性强 职能类别： 化学分析测试员 药品生产/质量管理

联系方式

北京市经济技术开发区科创东六街97号

公司信息

亚宝药业集团股份有限公司(以下简称”公司”)把科技创新作为企业发展的引擎，不断加大科研人才的引进和先进技术的吸收，公司每年拿出超过销售额5%的费用投入新药研发,在北京建立了新药研发研究院，在苏州建立创新药研发公司，而且公司还拥有国家认定的企业技术中心、国家博士后科研工作站、院士工作站、透皮给药系统山西省重点实验室、药物制剂国家工程中心亚宝分中心。 目前，公司拥有一支400余人的专业研发队伍，其中博士20余人，硕士150余人；而且公司还聘请中国科学院曾毅院士、中国工程院侯惠民院士等业界顶尖专家担任亚宝专家顾问，为公司新药研发创新出谋划策。 与此同时，公司还和国际知名院校、国际企业巨头和新药研发顶尖机构等进行跨国合作。公司与国际一流研发机构和知名跨国制药公司合作，达成共10项国际战略合作协议， 包括7项创新药共同开发战略合作，2项国际仿制药共同开发和生产销售战略合作和1项进口产品的战略合作。其中，新药项目包括先后与国际制药业巨头美国礼来公司达成的两项糖尿病新药共同开发项目，与英国国家医学研究院科技部（MRCT）合作开发的帕金森氏病项目，南澳大利亚大学合作开发的抗肿瘤项目和亚宝-南澳联合实验室，加拿大西安大略大学院士团队的脑卒中多肽项目，加拿大罗森健康研究院共同开发的抗脓毒血症项目，引起业界广泛关注。 另外，公司还和南澳大学建立新的联合药物研发实验室，共同研发抗肿瘤创新药，将有助于快速推进药物发现进入临床研发阶段；此外，公司与美国Sciecure公司和美国Salus公司共同开发、生产、销售的高技术壁垒仿制药的项目合作， 与法国LFB Biomedicaments公司达成的战略合作，共同将全球领先的人血白蛋白产品VIALEBEX引入中国，亚宝成为该产品在中国市场的独家代理合作。 公司时刻以灵活开放的心态，积极寻找全新的合作机会。首先，强化创新药的国际合作， 亚宝开创了基于国际合作的创新药研发开放式创新模式，通过联合开发的形式引进来，在中国做研发中后期的临床和市场，形成双方共同分享利益、共同承担风险的模式。同时，合作项目也可进一步在国内继续寻找合作伙伴，包括投资者和其他制药企业，形成外向型的合作方式；其次，加强国际已上市的高水准，高质量的产品的进口合作，通过独家代理销售等模式开拓国内外市场； 最后，进一步寻求国际先进水平的高难度仿制药共同研发，生产，销售的国际合作，逐步达到“一地研发，三地申报，一地生产，三地销售”的国际化战略。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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