注册专员 天津

月薪： 6-8千/月

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  • 5-7年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 一、任职要求：1、生物医学工程、机械电子等相关专业大专以上学历；2、具有医学和医疗器械相关专业知识，熟悉骨科植入类产品的法规要求，熟悉有关医疗器械注册的法规要求；3、熟悉医疗器械产品检测及注册流程，能独立编写相关注册文件；4、三年以上注册相关工作经验；5、良好的沟通和协调能力，富有团队合作精神。二、岗位职责：1、负责注册产品申报材料的撰写、整理、上报等工作，并与其他部门协调确保申报资料的准确性；2、负责跟踪注册进度，协助研发人员解决申报过程中遇到的问题；3、负责公司注册产品上报资料及补充申报资料的收集、汇总整理、装订及存档；4、负责注册产品的送检、进度跟踪及处理检测过程中所遇到的问题。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册

联系方式

天津市北辰科技园区津围公路东侧华实道83号（温家房子旁）

公司信息

天津市新中医疗器械有限公司 成立于1994年，是集研发、生产、销售、服务于一体的专业化骨科内固定器材及矫形外科手术器械的民营股份制公司，公司注册资金1000万元人民币，目前公司员工总数100余人，其中专业技术人员18人，公司坐落于北辰科技园区，厂房占地面积10000平方米，规划总建筑面积15000平方米，目前一期建设已经完成，建筑面积7400平方米,已投入生产。 公司于2004年 6月通过了GB/T 19001 IDT ISO 9001和YY/T 0287 IDT ISO 13485质量管理体系认证。在“视如己用、安全有效、持续改进”质量方针指引下，坚持不懈的追求完善的质量管理目标。 公司主要产品有“颈椎内固定器、矫形空心螺钉、金属骨针、单臂一体骨科外固定支架、环棒组合骨科外固定支架”等10大注册产品，管理类别涵盖了一、二、三类。其中“单臂一体骨科外固定支架、环棒组合骨科外固定支架”产品已成为公司主打产品，在设计上既融汇了欧美最先进的理念，也体现了国人的智慧。产品选用优质原材料，采用先进的设备，表面经过特殊工艺处理，临床应用范围广，产品具有国外的品质、国产的价格，上市以来一直供不应求，在临床应用中得到了广大临床单位和患者的一致认可。 为了适应发展的需要，从2009年开始，随着公司的发展和生产规模的大幅度提高，特向社会诚聘英才，力邀广大有志之士加盟，共创美好未来。 公司福利待遇： 一、六险一金，防暑降温费、冬季取暖补贴； 二、薪资根据岗位、贡献和能力的变化而每年上调一至两次，年底双薪； 三、免费午餐，免费提供住宿； 四、市内有班车，如不乘坐班车自行到公司的发放交通补助（每天4-20元）。 班车主要路线： 1、河北线：万科新城--三千路--仓联庄--张兴庄--盐坨桥--泗阳道--建昌桥--群芳路--金钟河大街桥园里--何兴庄--徐庄子--津蓟辅助线--北辰科技园； 2、红桥线：刘房子--佳园里--南仓桥--家乐北辰店--淮河道--津围公路--华北集团地铁站--高新大道--北辰科技园； 3、河东线：万新村--中山门--富民路--昆仑路--津蓟辅助线--北辰科技园； 4、东丽线：新中村--金钟新市镇--金河家园--北辰科技园。 五、公司每月设立全勤奖260元； 六、上班时间8：00-17：00，中午休息1小时，无夜班； 七、每月第二周和第四周六日双休，其它周次周日单休； 八、中秋节、春节聚餐抽奖活动，奖品丰厚； 九、公司每年一至两次集体旅游，时间两至三天。 公司地址：天津市北辰科技园津围公路东侧（华实道83号） 乘车路线：公交670路或地铁3号线华北集团站下车，那有地铁站发出的到北辰科技园区的免费公交车，或者坐地铁3号线到终点站小淀站下车，打车到公司，打车费6元。 自行路线：沿高新大道一直往东走，至景通路右转一直到华实道，再往左转400米即到。 联系电话：26896128-8011，手机号13072255470 联系人：史*** 面试请提前联系，约定面试时间，谢谢! 再次欢迎您到我公司工作 我公司因为有您的加入而更加精彩!

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