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无工作经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 1.参与CAR T细胞制备工作，向CAR T制备组组长汇报工作情况，内容包括工作进度，存在的问题、意见和建议，及工作计划等。及时填写和复核相关记录。2.根据技术开发部、制备部的CAR T细胞研制计划和工作目标，按时将工作总结准确上报CAR T制备组和制备部。3.制备期间按批生产指令单完成制备任务，参与解决制备组生产过程中发生的各种问题，对制备任务完成和产品质量负责。4.按批生产指令做好制备前的各项准备工作，保证CAR T制备所有生产行为符合GMP相关要求。保证一切生产行为按《药品生产质量管理规范》要求和公司GMP文件规定进行，接受质量保证部的指导和监控。5.参与CAR T制备操作文件的起草、修订、审核和实施，并参加工艺规程、批生产记录的编制。6.参与新产品研制工作，做好新产品的制备前准备。7.参与汇总、整理、审核CAR T制备的批生产记录。8.协助做好CAR T制备组所属区域安全生产、设备安全、厂房设施安全；随时检查，排除不安全隐患，防止事故发生。9.做好本职工作，保证生产的正常进行，严肃工作纪律，避免差错，杜绝生产、质量事故的发生。10.参与对CAR T制备现场的紧急问题处理，协助变更、偏差调查与处理等工作，参与质量保证部进行质量事故的调查、分析等工作。11.参与CAR T制备组GMP自检，并协助做好质量保证部组织的公司内部自检工作。12.检查生产设备的运行，制止不符合文件要求的生产行为，参与设备的选型、验收工作。13.按计划参与CAR T制备组培训计划。14.完成上级领导交办的其他工作。任职资格1.生物工程、生物技术、免疫学、药学等相关专业本科及以上学历，有药物研究、生产相关工作经验者优先。2.了解基因工程、细胞培养、蛋白分离纯化等操作流程。3.身体健康，有较强的工作事业心和责任感。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
银都路388号B座
公司信息
科济生物医药（上海）有限公司成立于2014年10月，是中国首家专注于CAR-T细胞免疫治疗的创新型企业，也是全球知名的实体肿瘤CAR-T细胞治疗研发企业。 秉承“科学创造，济世救人”的价值观，科济生物建立了高效的管理、研发、生产团队。公司现有员工130多人，硕士及博士学历员工占65%左右，拥有多名来自辉瑞、罗氏等全球顶尖生物医药公司的高管及研发人员。 科济生物拥有一大批具有自主知识产权的技术储备。公司拥有包括第四代CAR-T技术在内的八十多项国内外专利技术，自主构建了研发肿瘤靶向抗体的的全人抗体库与人源化抗体技术平台，自主研发了能够覆盖大部分实体瘤及血液肿瘤的高效特异性CAR-T等候选产品。 科济生物开展了针对GPC3、EGFR/EGFR VIII 、Claudin18.2等靶点的全球首创的实体瘤CAR-T临床试验，多个项目获得了新药创制国家十三五重大专项支持。科济生物于2017年6月公布了全球首个肝癌CAR-T临床一期数据：在接受治疗的13名肝癌患者中，无任何患者出现严重毒性（3级或4级）。截止到2017年8月，已有2名肝癌晚期癌症病人的生存期已超过24个月。 展望未来，作为拥有全球影响力的业内标杆，科济生物将始终坚持“科创济世”的宗旨，矢志不渝、持续创新，积极拓展海外市场，加速国际化进程，大力推进与国际顶尖研究机构、知名医院合作，在国内及海外开展更多肿瘤靶点及适应症的研究，努力将细胞免疫治疗技术推向肿瘤临床治疗，造福更多患者。 公司大事记 2014.10----科济生物医药（上海）有限公司成立（上海聚科生物园区） 2014.11----完成A轮融资(1000万人民币) 2015.05----开展全球领先的脑胶质瘤CAR-T临床试验 2015.06----开展全球首个针对肝细胞癌的CAR-T临床试验 2015.09----达成与上海市肿瘤研究所战略合作协议 2015.10----ESOP平台上海科集投资管理合伙企业（有限合伙）设立 2016.01----完成B轮融资(3000万美元，估值1.73亿美元) 2016.04----完成香港子公司注册 2016.05----完成美国子公司注册 2016.08----公司ESOP首次授予管理团队及核心员工激励股权 2016.09----上海制备中心开始施工 2017.03----上海GMP细胞制备中心进入调试阶段 2017.05----启动全球首个Claudin18.2临床研究用于治疗胃癌、胰腺癌 2017.06----ASCO年会上公布肝癌CAR-T项目临床一期数据
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