• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.领导和培训分析团队,保证药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养,解决分析团队在工作中的难点和各类问题,完成立项药品的质量研发工作;2.负责部门内质量研究方面的工作,设备及文件系统的管理维护;3. 负责制剂(包括但不限于:注射剂和冻干制剂)的质量标准研究和稳定性试验研究,制定试验方案并实施;4. 负责仿制药和新药创新制剂(包括但不限于:脂质体,纳米粒,微球等)的分析方法开发和建立;5. 负责整理原始研究资料,撰写药品注册申报中质量和稳定性研究部分的研究资料;6. 根据药品申报需求和项目进展情况,合理制定质量研究计划、保证计划进度的实施和完成。 岗位要求:1.本科及以上学历,药学或化学相关专业,年龄35周岁以下;2.具有3年及以上化药质量研究及申报的工作经验,有丰富的药物分析方法开发经验; 3.熟悉国际和国内药品管理相关法规及指导原则,独立完成过至少一项化学药制剂的质量研究,质量标准建立和稳定性研究工作,有撰写CTD格式药品相关申报研究资料的经验;4. 熟悉分析实验室常用仪器设备,如HPLC、GC等的操作使用;5. 具备良好的英文水平,文献检索和分析总结能力;6. 对工作有高度责任心,思路严谨清晰,工作承压性强,具有良好的学习,沟通和团队管理能力。 职能类别: 医药技术研发人员

联系方式

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公司信息

浙江海昶生物医药技术有限公司是一家致力于生物医药技术研发的高新技术企业,主要从事生物医药、药品、化妆品、医疗器械、保健食品的研发工作。公司坐落于杭州未来科技城海创园,毗邻杭州西溪国家湿地公园和浙江大学,与阿里巴巴为邻,区位优越、环境优美、资源丰富、空间广阔,是浙江省十二五期间重点打造的杭州城西科创产业集聚区的创新基地。 海昶生物由海外高层次留学回国人员团队与浙江昂利康制药有限公司共同投资创办。公司拥有“用于上载肿瘤药物的脂质体载体及其制备方法和应用”、“高分子聚合物构建的新型基因载体及制备方法”等授权专利,专注于从事高端缓控释药物剂型、靶向抗肿瘤药物、脂质体纳米制剂等技术的开发,核心技术包括脂质体工业放大技术、白蛋白纳米给药技术、口服磷脂纳米粒技术等。 公司拥有一支专业的技术研发团队,该团队由美国俄亥俄州立大学药学院药剂学教授,国家“千人计划”成员,长期致力于以肿瘤细胞表面特异性受体为靶点的给药技术研究的李剑光教授率领,并拥有美籍和在美工作多年、取得非凡成绩的资深博士、教授组成的技术顾问团队。公司的研发骨干对注射用脂质体药物制剂有多年的一线工作经验和深刻独到的见解,且有成功开发产品并上市的经验。 公司致力于推动人类健康事业的发展,积极与国内外制药企业合作,共同开发高端新药品种,开展新技术和产品的申报注册,开拓国际技术市场。公司立足国内,面向世界,以努力发展成为中国乃至世界医药领域的一流高科技企业为目标,不断为人类健康造福。

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