- 5-7年经验
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- 定期体检
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职位描述
职位描述: 工作职责:1、建立、实施、维护、改进GMP及ISO等质量管理体系;2、审核公司与质量相关的所有GMP文件;3、组织审核批生产与检验记录、确保放行产品的质量;4、组织跟踪生产线的GMP运行状况,提高GMP水平;5、组织调查偏差、出具调查报告并推动实施整改方案;6、组织调查客户投诉、不良反应、退换货、召回等质量事件,出具调查报告并推动实施整改方案;7、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作;岗位要求:有在药企生产企业从事相同岗位工作经验3年以上者。一经录用待遇从优。工作地点:潜江市 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
章华南路特1号
公司信息
湖北潜江制药股份有限公司 (以下简称“潜江制药”),位于素有小龙虾之乡的中国明星城市——潜江,其总部所在潜江制药生物医药工业园区,占地面积14万平方米。公司创建于20世纪70年代,经过40多年的不懈努力,现已发展成集产、学、研于一体的综合性中西药制药企业,并下辖有原料药生产的子公司——湖北健奇药业股份有限公司。公司拥用一流的生产设备、先进的生产工艺、雄厚的科研力量、优秀的营销团队和高素质的员工队伍,并建立了完整的现代企业管理制度和流程。 潜江制药作为国家重点扶持的高新技术企业、国家眼科用药生产基地,坚持以研发为先导,持续进行研发投入,与国内外研发机构建立紧密联系和合作,2012年10月,与美国TNI公司签署协议,共同研发抗癌药物,积极融入国际市场。公司现建有整体通过国家GMP认证的冻干剂、滴眼剂等15大剂型生产线和123个产品品规;具备年产8000万支冻干剂、2亿支小容量注射剂、2亿粒(袋)固体制剂和2亿支滴眼剂的生产能力。 公司坚持以眼科用药为主要特色,冻干剂、原料药为主要方向,努力致力于稳步推进传统医药制剂发展,构建眼科用药生产基地及抗病毒、抗感染用药生产基地,同时着力开发高精尖的抗肿瘤新药、生物医药和中医药产品,增强企业的核心竞争力和盈利能力。
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