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无工作经验 -
硕士 -
招若干人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 弹性工作
- 定期体检
职位描述
职位描述： 任职要求：1、临床医学、药学等相关医药专业，硕士及以上学历，特别优秀者可放宽至本科；2、在综合型制药企业从事新药临床试验研究工作7年以上（有CRO公司工作经验优先），熟悉法规和国内外临床研发现状、统计知识，精通临床试验全过程；有丰富行业资源；具有良好的协调沟通、团队管理和执行管理能力。岗位职责：1、制定、组织、实施年度产品研究计划与预算，整体负责临床项目的日常组织管理工作，与上级领导和相关部门及人员及时沟通，明确研究的开展方向；2、负责公司临床试验项目的开展和管理工作：临床项目计划、进度、实施、 预算控制、监查和总结。确保项目按计划实施根据SFDA法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、合同谈判和建立，启动会组织、PI沟通和质量监控等工作；3、组建及管理临床研究监查团队，完善制度与流程，培育团队文化，辅导团队全面提升；4、熟悉Ⅰ-Ⅳ期临床试验的要求，负责根据产品情况与研究者、统计方沟通，撰写临床方案；5、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，组织召开临床试验各阶段会议；6、对临床研究进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调；7、审核临床报告及临床统计报告；8、负责组织开展临床试验数据自查核查工作；9、同各协作方、试验基地等保持良好的协调关系，作为本公司的主要对外代表及时向主要研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与中心及客户的良好关系。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
上海浦东金桥桂桥路1150号
公司信息
联合制药集团（Unilab）是亚洲首屈一指的国际制药跨国公司。集团以医药产业为核心，拥有众多知名品牌,在整个东南亚地区建立了多个战略性制造基地，在技术和规模方面处于国际领先水平，并与美国、欧洲和日本主要的制药公司合作发展新产品和市场。 上海联合赛尔生物工程有限公司（以下简称联合赛尔）由联合制药集团(Unilab)于1995年投资创建，总部设在香港，是集基因重组生物制品的制造、销售和开发研究为一体的产业化基地。 联合赛尔位于上海浦东金桥出口加工区的生物技术园。注册资金2315万美元，投资总额3000万美元，工程占地2万平方米，厂房建筑面积11000平方米，其中基因工程原液车间、霍乱弧菌生产车间、冻干粉针车间、胶囊制剂车间均已通过国家GMP认证。公司主要生产、检验设备均从欧美等发达国家进口或采购自国内一流生产厂家，确保产品质量稳定、可靠。目前拥有700万支冻干粉针剂/年和1000万粒胶囊/年的生产系统。 联合赛尔依托强有力的技术平台，与国内外知名的科研机构及生物技术公司建立了紧密的合作关系。无论是新产品新剂型的研发，新产品的技术引进与产业化，还是制造工艺的完善和优化，科技创新的脚步永不停息... 公司将为每位正式员工提供施展才华的舞台，良好的培训、发展和实现自我价值的机会。 1、公司按照国家规定按实缴纳社保/公积金，及补充商业保险； 2、根据规定享受带薪年休假； 3、提供免费工作午餐、咖啡； 4、年度双薪/季度奖金； 5、员工旅游/全薪病假/带薪探亲假； 6、弹性工作制（部分）。 Add：上海市浦东新区金桥开发区桂桥路1150号 Email：hrsh@sucb.sh.cn
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