• 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 做五休二
  • 周末双休
  • 带薪年假
  • 五险一金
  • 节日福利
  • 专业培训
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述: 职位描述:1、负责质量管理体系文件的管理与维护,编制各类质量程序文件;2、负责预防纠正措施的发起及跟踪处理;3、参与医疗器械研发过程中的设计验证和过程确认;4、参与质量管理体系的各类审核;5、负责生产现场质量问题的分析、汇报、解决;6、负责检验方法的建立和校验并负责员工培训;7、负责来料/过程和成品检验管理,检验数据的收集、整理及分析;8、协助完成产品的注册和送检工作;9、负责计量器具检定计划的指定,送检和管理;10、其他上级交办的事情。任职要求:1、大专及以上医疗器械、生物工程、医学、机电等相关专业;2、熟悉ISO13485体系的建立及维护,并有ISO 13485/ YY/T 0287内审员证,3年以上医疗行业有源产品相关工作经验;3、有医疗行业CE认证和海内外注册相关工作经验者优先;4、有一定的英文读写交流能力,能阅读英文文献;5、工作态度端正,有责任心,并能承担一定的工作压力;6、具有良好的团队协作精神及较强的沟通能力。 职能类别: 体系工程师 医疗器械注册

联系方式

莲溪路1151号

公司信息

华耀医疗集团拥有一批年轻富有朝气,同时具有专业技术才能的技术与管理人员,主要设计制造技术先进,安全稳定的造影剂注射装置,用于配套高度现代化医疗影像设备。 我们奉行的是以客户的要求为使命的行业理念,坚持质量是生命,以此来构筑企业文化。 以“用户需求”为导向,以“为用户提供最大价值”为行动准则,为中国的医疗卫生科研界以及普通 的患者提供世界一流的产品和服务。 集团愿景 致力于成为赢得医生、病人和客户信赖,并提供他们持续稳定的以创新、科技为基础的医疗产品和服务。 坚持用户第一的原则,创建消费者信赖的品牌,招聘和任用一流的优秀人才,积极进行人才的培育。 集团使命 1. 成为顾客心目中创新、品质和服务的领先者, 为中国的医疗卫生科研界以及普通的患者提供世界一流的产品和服务。 2. 成为职能能力,目标和行为协同一致性,商业操守,团队合作,生产力和成本意识***的公司。 3. 追求卓越,成为行业的领先者。 公司名称:华耀星辰(上海)医疗设备有限公司 公司网址:http://www.apostar-med.com 公司地址:上海市浦东新区莲溪路1151号

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