医疗器械注册工程师 上海

月薪： 0.8-1万/月

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职位描述

职位描述： 工作职责：1、 负责二类、三类医疗器械产品的注册工作；2、 收集、整理、编制医疗器械产品注册申请的相关文件；3、 与SHFDA、CFDA及相关技术审评中心保持良好合作关系，就产品注册相关工作进行沟通与协调；4、 收集行业相关法律法规政策，进行定期整理与更新；5、 完成医疗器械的认证工作6、协助公司建立ISO13485体系7、协助公司CE和FDA510K等相关证书申请工作要求： 1、 本科及以上学历，医疗器械/医药/生物工程等医疗方面专业；2、 熟悉医疗器械的法律法规及相关标准，熟悉SFDA注册 、FDA注册等；3、 至少2年及以上独立的医疗器械产品注册认证工作经验；4、 工作认真仔细，有责任心。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理

联系方式

普陀区顺义路18号绿地同创大厦

公司信息

上海霍普克包材科技有限公司/上海霍普克国际贸易有限公司是专业生产销售各种应用于护肤美容、医药、食品、卫生保健等领域的亚克力膏霜、真空瓶、乳液瓶、塑料瓶、塑料膏霜、彩妆、塑料软管、微型喷雾泵（阀）、液体分配器并配套玻璃瓶、铝罐工贸一体的制造型企业。公司可根据客户不同需求，设计制作各式模具，生产不同规格、型号的注、吹塑产品。Shanghai Hopeck Packaging Ltd. is a manufacturer which is specialized in producing acrylic(PMMA...) SAN or other material properity airless bottles/cosmetic lotion bottle/cream jars/airless jars/lotion pump/cream pump/treatment pump/crimp pump/mist pump/microscrew sprayer pump/mini-spray pumps(valves)/mini trigger/trigger sprayer/perfume atomizer/plastic bottles used for varies daily-chemical products, skin-care items, spa & beauty salon, medicines, food and health-care items. We also provide diversified cosmetic packaging, i.e. mascara container, lip gloss container, eyeliner container, lipstick case, cosmetic pencils... and glass jars and bottles and aluminum bottles. We can design and make varies molds and manufacture blow molding products and injection-molding items with different speficications as per the customized requirements.

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