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职位描述
职位描述: 1.工作职责:?起草和回顾生产相关文件;?负责事件和偏差的处理跟踪工作;?制定生产工艺,回顾并证明其可持续稳定性;?制订中间产品的质量标准;?参与风险评估、产品回顾和生产工艺维护;?负责记录的检查;?参加验证工作;?负责部门培训的计划制定、跟踪及组织;?负责生产相关数据统计工作;?根据工厂SPI负责人或本部门SPI负责人的安排,完成负责的相应工作内容.?服从公司正常工作安排,按公司的要求完成相关培训并达到公司对该项培训的要求;?完成上级交予的其他任务。2.基本要求:?35岁以下,形象端正,身体无过敏情况;?大学本科及以上学历,制药、医学或化学相关专业;?CET-4以上且能够熟练使用英语作为工作语言;?制药企业三年以上生产/工艺相关工作经验,外资药品生产企业工作经验优先;?熟悉固体制剂GMP规范、SOP或工艺设备;?具备精益6SIGMA相关工作经验优先;3、素质要求:?具有高度的责任心和独立工作能力;?具有耐心、细致的工作态度;?为人诚实、正直、对事物具有正确的判断力和解决能力;?具有良好的沟通和协调能力;?具有较好的组织和管理能力;?能在压力下保持高效率的工作;?具有良好的团队合作精神。 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字: 生产管理 工艺
联系方式
天津市经济技术开发区第十大街12号
公司信息
法国施维雅药厂是世界领先的法国制药集团,业务遍布全球140多个国家,员工总数21000多名.产品涉及的领域包括治疗心血管病,神经,精神疾病,糖尿病,静脉疾病,骨质疏松,肿瘤等.施维雅(天津)制药有限公司是法国施维雅药厂在中国投资的第一家合资公司,成立于2000年,坐落在天津经济技术开发区,连续多年荣获开发区百强企业荣誉称号。
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