• 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 专业培训
  • 餐饮补贴

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.负责公司新产品的注册申报工作;2.负责公司产品相关的标准品、质控品的注册申报工作;3.负责跟踪产品的注册进度及时获取产品注册信息,配合解决审评过程中专家提出的问题和完成补充资料;4.及时了解掌握省、市、国家药监部门注册申报的相关法律法规,根据要求编制注册申报资料;5.及时了解行业内各类新产品并做好统计分析工作,制定新的注册申报计划;6.根据注册申报计划,定期汇报注册申报工作进展;7.负责开展产品临床试验工作;8.配合行政人事部等部门完成相关科技项目申报工作;9.配合体外诊断试剂产品质量体系考核工作;10.联系相关的检测中心,跟踪产品检测进度11.完成上级交待的其他工作。任职要求:1、生物、药学、医学检验等相关专业大学本科毕业;2、CET4级及以上;熟练使用OFFICE办公软件。3、一年以上注册相关工作经验。4、有良好的沟通能力、执行力、责任性和团队合作精神。 职能类别: 药品注册 关键字: 生物 试剂 注册

联系方式

浙江省绍兴市柯桥区云集路1152号

公司信息

浙江亚太药业股份有限公司于2010年3月16日在深交所正式挂牌上市(股票代码为002370)。公司旗下拥有绍兴科锐捷生物科技有限公司和浙江泰司特生物技术有限公司两家全资子公司,专业从事生物诊断试剂的生产、销售和研发。 浙江亚太药业股份有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的专业化、规模化的国家高新技术企业和国家火炬计划重点高新技术企业,公司拥有片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、透皮贴剂(激素类)、冻干粉针剂、粉针剂(头孢菌素类)、阿奇霉素(原料药)、罗红霉素(原料药)等97个药品批准文号。 公司药物研发中心是“浙江省省级高新技术研究开发中心”、“浙江省省级企业技术中心”和“浙江省博士后科研工作站”。在新产品开发上始终坚持走科技创新之路,已有二十多项技术获得国家专利,拥有国内一流的质量检测中心、药物研发中心及独特的工艺和科学的管理,建立了“药物研发中心”以中国药科大学、沈阳药科大学、浙江省医学科学院药物研究所为技术依托,组建专业、高效的新药开发团队,专业从事透皮控释系统、抗感染、心血管、降糖类、肝炎类等药物研究开发。在生产中公司始终严把质量关,目前公司已有7个车间通过国家新版GMP体系认证。在经营中公司始终严守“诚信双赢”的诺言,连续4年被评为绍兴市诚信企业,并被浙江省工商总局评为“重合同,守信用”单位。目前,亚太药业的产品已经覆盖国内24个省、市、自治区,在全国各省设有50多个办事处,并力争远销多个国家和地区。今后,公司将不断提升产品结构、强化市场,发挥科研优势,走高科技创新发展之路, 树立企业品牌形象,把自身发展成为具有一流竞争力的制药企业,创亚太药业知名品牌。以一流的经营理念,一流的生产管理,造就一流的产品,铸造大众信赖的著名药企品牌,成就人类健康。

猎才二维码