研发QA经理/研发QA主管 上海

月薪： 10-30万/年

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作。2、负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求。3、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划，定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确。4、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等，并做好备份管理。5、向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议。6、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度，确保研发质量体系符合法规要求。7、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。8、负责供应商的质量审计和确认管理。9、负责研发过程中重要偏差和变更和实验室异常数据的处理。任职要求：1、药学、化学相关专业本科及以上学历，5年以上医药企业QA管理工作经验，有实验室管理方面经历更佳。2、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。3、具备团队合作精神，责任心和工作积极性。4、较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

上海市徐汇区华泾路1305弄

公司信息

浙江天宇药业股份有限公司（股票代码300702）成立于2003年，总部位于浙江省台州市，是一家专业研究、开发、制造原料药以及高级医药中间体的股份制制药企业，公司注册资金9000万元，现拥有六家全资子公司，员工总数2600多人，共占地700多亩，是国家火炬计划重点高新技术企业。 公司建设有省级企业技术中心和上海研发中心，设立博士后工作站，引进3名“千人计划”海外高端人才。截至目前，公司已拥有12项国家、国际发明专利；有2个创新药物原料药正在报批和报产中，先后被认定为浙江省科技创新载体、创新试点企业和专利示范企业。 公司建设有完善的GMP管理体系，完好的生产设施、设备，先进的检测仪器及符合数据可靠性要求的网络版数据处理系统等，确保了产品质量优良可靠。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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