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企业入驻日期： 2017-11-09
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3-4年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 工作职责JOB RESPONSIBILITES AND DUTIES1.早期介入试验设计并提供统计方法支持2.根据指南和公司SOP产生统计分析计划3.试验终点对分析数据集、数据列表等进行质量控制和统计审阅4.结合指南、公司SOP等对临床试验数据进行统计分析并产生统计结果5.生成统计报告并审阅临床研究总结报告6.负责方案中统计部分的撰写工作，包括样本量计算，研究依据、统计方法等7.在CRF样式设计和审阅过程中提供支持8.准备随机说明并产生随机计划9.保存并维护研究过程中产生的统计相关文档，包括：相关审阅，QC，版本控制，内外客户重要的沟通情况等10.根据说明或者SOP要求，保存并维护统计相关的电子文档，确保临时要求的事件能得到证实。11.负责产生用于临床试验数据分析的SAS编程及相关活动12.负责画出表单并根据统计分析计划产生图、表及列表13.作为数据审核会议的主要领导人员，负责召开相关会议。负责组织：医学、数据及主要研究者进行数据集划分并形成会议纪要。职位要求（列出该职位所需的最低资历包括学历，经验和其他要求等）QUALIFICATIONS (List minimum qualifications for job, education, experience, other).1.卫生统计学、流行病学、预防医学或其他相关专业硕士以上学历；2.熟悉CFDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求，熟悉临床试验设计与统计分析流程，能够独立进行统计工作；3. 5年以上统计、数据分析相关工作经验，至少2年以上药企或CRO工作经验，有数据管理与SAS编程经验者优先；4. 熟悉临床试验常用的统计方法5.良好的逻辑能力和书面及语言表达能力，熟练的演讲技巧及较强的说服力，善于和不同背景及能力的人进行有效沟通；6.积极主动的工作态度，能与同事良好合作，能承担压力下的工作7.良好的英语听、说、读、写能力 职能类别： 临床数据分析员 关键字： 生物统计
联系方式
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号广州开发区企业加速器C2栋6层
公司信息
广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“Bristol”）是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药公司。Bristol由美国著名制剂专家刘荣博士于2013年7月创立，位于享有“南粤硅谷”之称的广州高新技术产业开发区（广州科学城）内。 刘荣博士及其领导的团队具有丰富的创新药物制剂与新型释药系统药物的开发与产业化经验，团队主要成员拥有超过25年的海外制剂开发和产业化经验。在2005年，刘荣博士及其团队在美国创立了AustarPharma公司（位于美国新泽西州的爱迪生市），为全球医药企业提供药物制剂研究与开发服务，已与全球多个知名制药公司达成多个药物合作开发。刘荣博士及其团队开发的、已成功在美国上市或正在通过FDA认证的制剂药品累积达二十多项，其中包括了多种不同的技术与剂型，难溶性药物的增溶技术、口服缓控释制剂技术、口服速释制剂技术、注射缓控释制剂、喷雾吸入制剂技术、透皮吸收制剂技术等。
