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  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责1)根据国家药品监管机构的法律法规文件,将趋势、变更或新的要求通知有关部门,组织对工厂的质量管理体系文件进行评价和更新;2)组织维护和建设质量管理体系文件;3)负责组织公司内部和外部审计,编写审计报告和制定纠正措施,并检查落实情况;4)负责组织有关部门调查偏差/OOS的原因,提交调查报告和处理意见;5)负责审核、批准变更控制管理等;6)组织建立和维护纠正预防措施控制系统,批准并跟进纠正/预防措施的实施;7)组织建立和维护顾客投诉调查和预防系统、产品召回系统,处理客户投诉、产品的退货和召回;8)组织审核和批准不合格品处理;9)负责组织生产用物料的供应商进行评估,与物流部合作对主要物料供应商进行质量审核,对审核或评估不符合要求的供应商行使否决权;10)组织审核确认/验证方案和报告,协调确认/验证活动的完成;11)组织公司设备、分析方法验证、工艺验证等相关管理验证程序;12)组织发放批生产/包装记录、批检验记录,审核已执行的产品批记录;13)组织签署与物料、产品放行有关的文件;14)负责审核、批准标签等印刷包装材料,以及包装材料版本更新控制;15)负责组织做好GMP文件管理;16)负责审核监督各部门的培训计划和培训考核效果。2.任职资格1)教育背景、培训?药物或相关专业大学大专或以上毕业;?熟悉GMP相关法规;?具备药品注册相关知识;?具备药品检验和药品生产、物料管理相关知识;2)经验?至少5年以上药物生产/QA管理岗位经验,外企工作经验者优先;?具有国内和欧美GMP认证工作经验,并熟悉验证管理工作;3)技能?出色的领导能力,较强的管理技巧和沟通技巧;?善于处理复杂的情况并解决问题,推动达成目标;?具备优秀的语言(英语、普通话)和计算机水平。 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

旌德县篁嘉工业园区

公司信息

公司介绍 安徽黄山胶囊股份有限公司创建于1988年10月,是一家专业生产空心胶囊和肠溶空心胶囊的大型胶囊生产制造商。公司长期致力于药用空心胶囊产品的研发、制造,为国内同时拥有明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊、结肠溶空心胶囊、植物空心胶囊和植物肠溶空心胶囊五大产品系列制造技术和生产能力的企业。 公司位于世界风景名胜黄山东麓,占地面积246000平方米,生产厂房面积41600平方米,洁净区净化级别符合GMP要求D级标准。现有员工600余人。拥有各型空心胶囊生产线72条。其中全自动胃溶胶囊生产线44条,肠溶等其它特种胶囊生产线28条,主要生产及辅助配套设备均从国内外领先的设备厂家所甄选,稳定性和自动化水平较高,有效保证了产品质量的稳定。目前公司可生产00#、0#加长、0#、1#加长、1#、2#、3#、4#、5#等多种型号的胶囊,年生产能力达300亿粒以上。公司位于县城开发区胶囊产业园项目一期工程总投资3.3亿元,项目全部完成后公司生产线总数将达到96条,年产能将达500亿粒以上。 公司客户服务中心由技术精湛、经验丰富的技术人员所组成。为客户提供产品售前、售中、售后的全过程跟踪服务。公司长期致力于打造胶囊应用领域的“定制化服务专家”,可根据客户的填充、包装设备、工艺特性、产品一致性等进行一系列的解决方案,以确保客户的正常运作和生产。 二十余年来我们一直坚持“科学管理、精心制作、持续创新、优质服务”的质量方针,不断创新和完善服务体系,已形成了一支爱岗敬业、荣辱与共、追求卓越的服务队伍和销售团队。今后我们仍将继续秉持着以客户为中心的经营理念,在提供更优质的产品和服务同时,大能力的满足客户的需求。 企业文化 黄山胶囊坚持以客户为中心,大能力满足客户需求,缔造定制化服务专家。同时,黄山胶囊秉持医德追求,打造胶囊标准,营造健康身心,力求发展成为药辅行业龙头企业,引导行业的发展。黄山胶囊以信誉赢得市场,以品质回报社会,以求“容百药,德众生”。 我们将团结一致,不懈努力,不断创新,不停发展,以社会各界对我们的支持和期望作为源源不竭的动力。 我们乘黄山胶囊之舟,愿倾注我们一生的热情,去荡起胶囊制造业这民族工业之桨,驶向人类健康的生命绿洲! 黄山胜地,秀中国,美世界 黄山胶囊,容百药,德众生 黄山-胶囊股份有限公司 座落于风景名胜地黄山东麓 秉持着黄山之精神 有“迎客松“的开放 融“徽骆驼“的耐劳 兼“徽州人”的和善 并“古徽商”的诚信 黄山胶囊发扬黄山精神 容百药,德众生 联系电话:0563-8630726 公司地址:安徽省宣城市旌德县白地洪川 邮编242605

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