• 2年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责病毒载体技术团队建设及日常管理工作,组织建立公司病毒载体产品标准,完成研发、生产成本核算及合理性控制等;3、负责公司病毒载体生产工艺的开发与优化,建立稳定、可放大的上游工艺开发平台;4、按GMP要求生产临床及商业化细胞治疗用病毒载体;5、负责病毒载体生产技术转移和厂房设计,撰写SOP/BR/BOM/工艺描述等;6、负责药品注册申报的相关申报资料撰写等,协助注册报批等相关工作;7、把握细胞治疗行业的国内外最新进展,关注新技术、新工艺、新领域。 任职要求:1、医学、分子生物学、免疫学或相关领域硕士及以上学历,有病毒载体大规模生产经验者优先;2、3年以上细胞治疗行业或疫苗抗体等蛋白类药物生产经验,熟悉细胞治疗行业及细胞治疗用病毒载体及其生产技术流程,熟悉生物医药行业GMP/cGMP生产规范;3、为人正直诚信,具备创新与团队合作精神,良好的项目管理能力及沟通能力,英语精通。 职能类别: 生物工程/生物制药 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 关键字: cGMP 免疫细胞 细胞治疗 病毒包装 疫苗生产 生物学 免疫学 生物工程 细胞学 质量管理

联系方式

苏州市长安路2358号吴江科创园7栋4楼

公司信息

苏州赛泰医疗技术有限公司由产业基金投资,“千人计划”特聘专家李俊博士领衔,于2014年6月创立成立于苏州市,专注于与CART免疫细胞治疗相关的慢病毒载体生产平台建设,以及多种临床级CART细胞制备试剂盒的研发生产,为CART技术的临床研究提供底层技术和产品支撑。 Enpower CART therapy to cure the incurable是赛泰的努力方向。 赛泰团队密切关注制约CART细胞治疗产业化的主要瓶颈,经过两年的技术攻关,现已实现了以下标准化和规模化生产环节的底层工艺创新。 > 临床级慢病毒载体的无血清生产 > 单批次生产即可获得满足100-200人份的临床慢病毒载体用量 > 特异性转导CD8+T细胞的新型慢病毒载体 > 基于双特异性抗体技术的新型T细胞激活剂 > CD19-CART细胞制备试剂盒 赛泰医疗秉承人才第一的战略理念,竭力为引进人才提供良好的工作环境和发展机会,共同分享创业的激情和成果。我们诚邀您的加盟,一起利用这一颠覆性的医疗技术造福肿瘤患者!

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