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无工作经验 -
大专 -
招2人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 基本责任1.负责厂务部公用工程设备的操作和运行、实时记录。并根据生产需求正确运行净化空调系统、纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统，保证整个生产过程符合中国现行GMP标准要求，并满足生产和质检及研发的需要。负责对公司的公用工程设施、设备保持良好状态及安全文明使用的管理工作。2.负责公司净化空调系统、纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统及其配套系统的操作及日常维护保养工作。3.运维SOP的编制及优化，严格执行公司各项规章制度及所操作的设备SOP规定，保证所负责的公用工程系统正常运行。4.严格执行操作规程，安全地操作净化空调系统、纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统等相关设备，并实时准确地做好相应的记录。5.当发现净化空调系统、纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统发生轻微故障时，应能立即排除故障，恢复相关设备、设施的正常运行。如影响生产应立即向厂务主管报告，并通知生产部门、质量管理部门的相关人员。6.当发现净化空调系统、纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统发生异常或故障时，应立即向厂务主管汇报，并配合、参与排除故障，做好相应记录。如影响生产应立即向厂务主管报告，并通知生产部门、质量管理部门的相关人员。7.配合厂务主管共同做好本岗位设备的维护和现场清洁工作，服从厂务主管的班次安排。8.能及时发现公用工程设备、设施事故隐患，并提出和实施合理的改进计划。9.负责参与和配合现行中国GMP标准要求中与运行班组相关的工作，包括验证、自检、现场检查、整改等。10.当设备处于危急状态，继续使用可能发生安全或重大设备事故的，有权立刻对相关设备和设施进行停机处理。其它特殊情况，需经厂务主管批准执行。11.管理权限：当班过程中，净化空调系统、纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统的完全操作权。技能，经验和教育教育背景：大专及以上学历。专业：机械、暖通、给排水专业。五年以上生物制药公用工程设备和设施操作工作经验，熟悉净化空调系统、纯化水、注射用水和纯蒸汽的制备和分配系统的性能和实际操作、能进行倒班工作制。证书要求：具备电工低压操作证。知识技能及等级要求：能看懂设备、设施图纸。熟悉净化空调，纯水，注射水，洁净蒸汽等的制备工艺以及各项关键控制指标。其他要求：具有很强的设备故障隐患分析和一定动手能力，同时也具备和设备、设施使用部门良好的沟通能力。一定的英语技术资料阅读能力人员应接受的培训：接受过药品GMP知识、质量环境体系标准、安全、环保、成本管理知识、产品知识等培训，考试合格。上岗要求：遵纪守法，坚持原则，实事求是，诚实守信，恪守职业道德，无违法违规的不良记录。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
滨海新区中新生态城中天大道1620号研发大厦
公司信息
杰科（天津）生物医药有限公司是一家中美合资的生物制药公司，坐落于天津中新生态城。公司正在筹建包括研发、中试、质控及GMP生产等功能的大型生产基地，并陆续从国内外招聘优秀人才，组建一流的研发及生产团队。公司正在筹建的是中国规模最大之一的生物药物生产设施，其研发、生产及质量控制等设施均达到欧美设计建造标准。第一期工程将在三年内投产运行。杰科生物预计未来一期、二期共建设十条生产线，满足十多个生物药物的大规模GMP生产，达到1000-1500人的规模，产品包括单克隆抗体、抗体融合蛋白、细胞因子、重组蛋白或DNA疫苗等。
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