QA 哈尔滨

月薪： 3-4.5千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、全面负责公司的产品质量管理的监控工作。2、 认真贯彻执行《药品生产质量管理规范》、《中国药典》、《药品管理法》、《血液制品管理条例》以及上级有关血液制品质量的法规政策性文件。3、 组织、指导相关部门起草和完善生产管理和质量管理文件，对质量管理体系内所有文件进行管控，并监督检查文件执行情况。4、 负责指导监督检查GMP的执行情况，组织相关部门实施GMP培训。5、 协助对供应商的质量保证体系审计，审计其是否符合GMP的规定。6、 实施对产品生产全过程以及中间品、半成品、待包装产品及成品检验的监督检查7、 管理有关产品质量问题的客户投诉，负责投诉的确认、调查、跟踪和趋势分析并监督检查相关部门整改措施的落实。8、 协助部门经理完成变更控制及偏差处理。9、负责验证过程监督，确保质量管理的原则体现在验证过程之中；参与验证的实施及结果评价。10、 检查车间、厂房及设备的维护情况。11、 参与实施产品年度回顾工作，参与产品质量改进工作，从GMP角度监督新产品、新技术的引入。12、 协助完成内部自检（内部审计）并形成自检报告，监督检查改进和落实情况。任职要求：    本科以上学历；一年以上药品质量管理工作经验优先；为人正直，原则性强，有责任心，工作严谨、细心。福利待遇：五险一金、年终奖金、免费通勤班车、免费工作餐、节日福利、生日会、免费体检。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： 质量保证专员 质量保证员 监控产品质量 管控体系文件 监督执行 监督检查 处理客户投诉 验证监督 内部自检

联系方式

利民经济技术开发区四平路77号

公司信息

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司成立于1986年8月26日，注册资本5452.8571万元人民币。公司总部位于哈尔滨市利民开发区，下设九个子公司分别位于肇东、兰西、望奎、海伦、伊春、宾县、明水、五常、东海，作为中外合资的股份制企业，公司主营业务为生产和销售血液制品，包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人纤维蛋白原等八大类二十八种规格。公司是东北三省一家生产血液制品的高新技术企业，自成立以来始终遵循“以人为本、以质取胜、创新求发展、管理出效益”的宗旨，对人才进行动态管理，发掘人才潜力，形成专业化、年轻化、国际化的高素质员工队伍，在此广纳贤才与我们共创辉煌！ 公司免费提供通勤车、工作餐，缴纳五险一金，年度体检，节日福利、聚餐、旅游，丰厚年终奖金，无尽的晋升空间和发展平台。 公司地址：哈尔滨市利民开发区四平路77号 公司网址：www.pafc.com.cn 有意者请将个人简历发至邮箱：pafc_zp@163.com 联系人：李*** 联系电话：83345226－8017 面试请携带一寸照片一张、身份证及学历证明原件

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