注册专员 长沙

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 提供住宿
  • 福利食堂

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责公司诊断试剂（二类、三类）和医疗器械（一类、二类）注册的资料的收集，整理；起草产品注册的标准文件的撰写；向相关政府部门及注册机构递交注册资料和协调，跟踪注册申报的进度；2、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作；3、负责注册资料的整理归档及保管工作；4、负责公司试剂和医疗器械相关的质量体系评审；5、负责注册项目跟踪、推进项目进度；6、完成上级领导安排的其他工作。任职要求：1、本科学历，生物医学、医学检验相关专业； 2、 1年以上注册工作经验，有较强的实验操作能力及沟通能力； 3、熟悉体外诊断试剂或医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求，或熟悉诊断试剂医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准；4、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底；熟练使用office、Powerpoint等办公软件；5、此岗位慎投，工作地点为长沙。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

湖南省长沙市岳麓区麓松路680号圣湘生物

公司信息

湖南圣湘生物科技有限公司是以基因检测技术为核心，集诊断试剂、仪器的研发、生产、销售和技术服务以及第三方医学检验服务为一体的整体解决方案提供商。目前已经成为国内基因检测行业技术最先进、产品线最齐全、拥有500余人团队的领军企业之一，是国家基因检测技术应用示范中心、国家火炬计划重点高新技术企业、湖南省示范性医药企业。 一、研发实力：国际领先的基因检测技术体系 公司聚集国家“千人计划”专家1名、湖南省“百人计划”专家5名，自主开发了获得国家科技进步二等奖的高精度技术、国际首创的快速简便“一步法”技术、单批检测样本量全球领先的自动化技术，主导组建了国家基因检测技术应用示范中心、核酸诊断技术湖南省工程研究中心、湖南省核酸诊疗工程技术研究中心等国家和省级技术平台，获得国家科技进步二等奖、中国专利优秀奖、中国发明创业奖等重大创新奖项10余项，发明专利40余项，正在引领行业向“高精化、简便化、自动化、系统化”的“四化”方向发展。 二、产品服务：试剂+仪器+服务的全产业链体系 公司研制了国内领先的传染病、肿瘤、优生优育等高端体外诊断产品210余种；建立了临床、科研、动物等产品线，开发了“手工操作革命”的全自动基因检测仪器系统；成立了第三方医学检验所（圣维尔医学检验中心），可提供优质检测服务1400余项，形成了国内领先的集试剂、仪器、服务于一体的产品服务体系。其中，乙肝、丙肝基因检测产品检测时间比国内同类产品缩短90%以上，灵敏度高出50-100倍，价格仅是国外巨头1/5左右，赶超国际水平，填补国内空白。 三、市场拓展：“百千万”全球化市场战略 公司全面实施“百千万”发展战略（服务健康湖南，深耕本土百亿市场；领跑中国创造，领先国内千亿市场；借势一带一路，拓展全球万亿市场），产品在全国1000多家标杆医院广泛使用，全国传染病领域排名前十的医院有8家使用，日均使用患者达5万余名，并进入德国、法国、新加坡、古巴等30多个国家，是国内第一家实现基因检测产品出口的企业。 四、社会价值：关爱民生的科技惠民实践 公司开发的一系列高性价比基因检测产品，迫使进口产品价格大幅度降低，使过去高端、昂贵的基因检测变成可负担、普及的医疗服务。乙肝基因检测试剂被列为全国重大传染病专项肝炎示范区唯一指定试剂，对浙江等7个示范省市独家提供3年服务，助力国家摘掉“乙肝大国”帽子。面对中东呼吸综合征、埃博拉、登革热、寨卡等突发疫情，公司均在2周左右开发出相应基因检测试剂，能够为突发公共卫生事件应对提供快速有效的技术支持。公司开发的宫颈癌筛查、产前筛查、血液筛查等服务大众健康的基因检测产品，有效地为大众“健康梦”的实现提供精确诊断、提前预防、精准治疗。 秉承“致力于让每一个国民都能享受到准确快速的诊断、及时有效的治疗、全面系统的医疗保健服务”的使命，公司将进一步强化创新驱动，提高产品和服务性价比，努力打造成为“健康湘军”旗舰型企业、“中国制造2025”主力军，成为服务人类健康事业的领航者和排头兵，在全球健康产业中唱响“中国最强音”！

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