验证管理 常熟

月薪： 3-4.5千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 主要职责1、建立、修订验证计划，修订和完善验证管理规程2、负责验证方案、验证报告的审查，控制验证风险，确保符合VMP及法规要求；3、负责验证资料的收集、整理、归档；4、按照验证主计划、验证管理规程的要求组织相关人员开展验证工作；5、协调验证工作进展，参与验证过程的监控与协助工作；任职资格1、药学、化工及相关专业大专以上学历；2、参与过验证文件编写，具有2年以上从事验证工作实际经验；3、熟悉欧盟、FDA等验证要求，有原料药厂相关工作经验的优先4、英语熟练，能查阅相关文献资料。5、具有较强的组织执行能力、团队协作能力，沟通能力。6、吃苦耐劳，有团队合作精神，年龄45岁以下。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量检验员/测试员 关键字： 制药 验证工程师

联系方式

支塘镇窑镇南

公司信息

江苏汉斯通药业有限公司为2005年建成投产的现代化制药企业。公司征地25000平方米，投资6000多万元人民币，利用原有在医药原料化学合成生产、经营优势，对新组建的公司进行GMP生产建设。企业产品以高技术、高品质、高效益；低销耗、低污染的化学原料药为主。依照国家最新的相关法规，按GMP标准进行新车间的建设，新建的五条原料药生产线可生产青霉素类、头孢类、普通类三大类原料药及无菌原料药等品种，涵盖了范围较广的化学药品种类。公司具备冻干法及溶媒结晶法两种生产线，设备先进，自动化程度高。目前主要生产品种有盐酸雷尼替丁、美洛西林钠、阿洛西林钠、甲硝唑磷酸二钠、头孢硫脒、头孢替唑钠等近二十个，面向全国市场销售，现已完成二期扩产改造，需补充大批生产技术力量。 公司已注册申请的产品24个，有近十个品种正在注册申报中，17个产品已获生产批件并通过新版GMP认证。在未来的产品研发方面我们将依托现有车间平台，不断开发出适应市场需求的产品，形成良性循环，把企业做强做大，成为国内品种门类齐全的高品质原料药生产基地。 随着企业规模的不断扩大，真诚欢迎广大有识之士加盟，与企业共发展。

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