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职位描述
职位描述: 岗位职责:1. 熟练掌握药品检验操作各方面技术、操作流程,熟悉各类检验仪器的使用和维护;2.负责监督QC检验、文件、设施设备的管理,并保证其符合GMP要求,对各种检验方法、仪器验证、操作文件等起草及审核,并组织实施3.对QC所提供的数据的真实性、准确性、及时性负管理责任,负责QC检验报告的批准。4.组织分析方法的验证、确认和转移;协助生产进行生产工艺和清洁验证5.负责QC各岗位操作方法的培训和考核,技术指导工作。6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;任职资格:1. 药学或相关专业专科以上学历,5年以上QC主管工作经验;2. 熟悉医药行业相关法规,熟悉药品检验的各种操作程序,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;3. 具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习能力,具有较强的文字表达能力;4. 工作严谨、认真负责、积极主动;5.有FDA的工作经历 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
上海市金山区月工路1098号
公司信息
上海凯茂生物医药有限公司系上海复星医药集团股份有限公司下属子公司,江苏万邦生化股份有限公司与西班牙金武制药集团共同设立的合资企业,于2008年11月19日成立,注册资本壹亿伍仟叁佰万元人民币。公司以生物技术药物和抗肿瘤药物为主要特色,合资公司的成立是制药业务迈入国际化征途的重要举措。 为适应国际化发展,进一步扩大产能,2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂(抗肿瘤药)的新版GMP产业化基地,占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币,建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。 公司在研发、生产和经营方面有20年以上的经验:拥有上海复星医药(集团)股份有限公司企业技术中心的核心资源;拥有江苏万邦医药遍布全国的营销网络与生产质量研发资源;拥有西班牙CHEMO集团遍布全球的销售网络及生物技术研发资源。 公司大专以上学历占71%,本科以上学历占45%,硕士、博士以上学历占12%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持,人性化的工作环境、配套的生活设施,以及具有吸引力的薪酬与发展空间,将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。
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